幽门螺旋杆菌检测试剂盒(胶体金法)

产品名称：幽门螺旋杆菌检测试剂盒（胶体金法）
适用范围：本试剂盒为定性检测试剂盒，适用于粪便中幽门螺旋杆菌的检测。
注册证号：京药监械(准)字2011第2400178号
产品标准：YZB/京1443-2009
生产许可证号：京药监械生产许20060061号





【检验方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和样品稀释液恢复至室温（20℃-30℃）。
1.从原包装袋中取出产品，应在1小时内尽快使用。
2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。
3.折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加8-10滴（约0.5ml）无空气泡的样品稀释液于样品杯内。
4.依据型号进行操作。
4.1条：将试纸条白色一端浸入样品稀释液中（液面不得超过MAX线），保持10秒钟；
4.2卡：直接将样品稀释液滴至加样孔，约70～90μl。
5.将试纸条/卡平放，等待红色条带的出现，测试结果应在15分钟时读取，20分钟后判断结果无效。

【检验结果的解释】
阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。阳性结果表明：标本中含有幽门螺旋杆菌。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区（T）内无红色条带出现。阴性结果表明：标本中不含幽门螺旋杆菌。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意:检测不同样本时，检测区(T)处的红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。