尿微量白蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)

产品名称：尿微量白蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
适用范围：本品为半定量检测人尿液样本中出现的尿微量白蛋白（MAU）的含量。
生产许可证号：京药监械生产许20060061号
产品注册证号：京药监械(准)字2011第2400177号
产品标准编号：YZB/京0279-2010





【检验方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样标本恢复至室温。
1.撕开铝塑袋，取出试剂盒。
2.依据型号进行操作。
2.1条：将试纸条加样端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟；
2.2卡：直接将2～3滴尿液滴至加样孔，约70～90μl；
3.将试剂盒平放在台面上，等待红色条带出现。
4.结果应在5分钟时读取结果，10分钟后无效。

【检验结果的解释】
结果判断是通过比较C、T线的颜色强度来判断。
结果分为三类，阴性（＜20μg/ml)、临界值范围：（≈ 20μg/ml）和阳性（＞20μg/ml）。阴性：在检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条，且T线比C线颜色深。表示样本中尿微量白蛋白（MAU）浓度低于20μg/ml。说明微量白蛋白在正常范围，肾功能未受到影响。
临界值范围：在检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条，且T线比C线颜色强度相当。表示样品中MAU浓度相当于20μg/ml。说明微量白蛋白虽属于正常范围，但应引起重视。
阳性：①在检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条，且T线比C线颜色浅。表示样品中MAU浓度大于20μg/ml。说明微量白蛋白已超过正常值，肾功能已受到影响。
②只在质控线（C线）位置出现一条红色线条，T线不出现，表示样品中MAU浓度大于200μg/ml。说明微量白蛋白已大大超过正常值。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。结果无效，应重试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。