凝血分析仪(手持PT/INR检测仪)

1产品概述
产品名称：凝血分析仪
产品型号：PT-M1-11
2 预期用途
配套北京乐普医疗科技有限责任公司生产的凝血检测卡共同使用、用于测定人体毛细血管全血的凝血酶原时间（PT）。
适用人群：患有凝血异常或长期口服抗凝剂需定期监测凝血功能的人群。
使用说明：
（1）可供具有医学专业知识的人员使用；
（2）非专业人员（或其家属）需在医生指导下使用。测试结果不应用于临床诊断的依据及用药的指导。消费者在获得相关测试结果后向医护人员沟通相关的问题或疑虑。
预期使用环境：可用于医院或家庭。
环境条件：
（1）环境温度： 10-35℃；
（2）相对湿度： ≤80%；
（3）大气压力范围：86 kPa~106 kPa；
禁忌症：暂未发现。
3 工作原理
将全血样本滴入到检测卡中，血液样本逐步凝固，同时其电导率也会随之发生变化，并导致电流值发生改变，分析仪对这一过程进行测试，并计算出样本的变化时间，将结果显示在屏幕上。
进行凝血酶原时间测试因所用测试方法不同会有很大的差异，测试结果也会不同，为了平衡这个差异，世界卫生组织（WHO）建立了国际标准化比值（INR）作为监测口服抗凝药物治疗病人PT的标准化报告方式，使不同的凝血活酶试剂测得的结果具有可比性。
本凝血分析仪在进行凝血酶原时间检测时，同时报告凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）。
4 主要技术参数
参数 指标
测试范围 INR:0.7-6.0
准确度(r) INR:0.7-1.9 （偏差±0.3，r≥0.95）
2.0-4.5 （偏差±0.8，r≥0.95）
4.6-6.0 （偏差±1，r≥0.95）
重复性（CV%） INR:0.7-6.0（≤10.0%）
预热时间 ≤3min
温度控制 37.0℃±1.0℃
样本加样量 ≥10uL
检测时间 90秒
电源 4节AA/1.5V碱性电池
存储 200组数据及其测试日期及时间
省电模式 3分钟内无任何操作仪器自动关机
仪器尺寸 145*69*33mm（长*宽*高）
显示器 128x128液晶屏
重量 约160g（不含AA电池）
使用环境 10-35℃，≤80%湿度
贮存环境 -20-55℃，≤90%湿度（无滴雾现象）
使用年限 三年
生产日期 见标签
5 提示与故障排除
下表列出了凝血分