血脂分析仪(手持血脂仪)

1 产品概述
产品名称：血脂分析仪
产品型号：LP-M3-11
2 预期用途
应用光反射原理体外定量测定人全血（毛细血管血或静脉血）中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的浓度。
适应症：可供具有医学专业知识的人员或患有高脂血症的非专业人员（或其家属）在医生指导下使用，可用于医院或家庭。测试结果不应用于诊断或治疗决定，消费者应在获得相关测试结果后向医护人员沟通相关的问题或疑虑。
禁忌症：暂未发现。
3 检测原理
待测标本加到血脂测试卡的加样区后，快速均匀地渗透到反应层，待测物质经与反应层中的酶及化学品反应后，颜色的强度与待测物质的浓度成正比。血脂分析仪（光化学法）检测反应前后的颜色强度变化，从而计算总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）以及甘油三酯（TRIG）的浓度，同时计算出CHOL/HDL比值及低密度脂蛋白胆固醇（LDL）的数值，单位为mmol/L时，低密度脂蛋白胆固醇（LDL）的计算公式为LDL=CHOL-HDL-TRIG/2.2；单位为mg/dL时，低密度脂蛋白胆固醇（LDL）的计算公式为LDL=CHOL-HDL-TRIG/5。
低密度脂蛋白胆固醇（LDL）及CHOL/HDL比值为非实测值，仅供参考。
4样本要求
适用的样本类型：全血（静脉血与毛细血管血）。
若标本含有抗凝剂，本品仅适用于肝素抗凝剂的全血。请避免使用EDTA抗凝的血浆和含有其他抗凝剂的标本。
不含抗凝剂的血样采集后，须尽快检测；含有抗凝剂的静脉血采集后，须在8小时内使用；毛细血管血采集后，需即时检测。
检测前应将容器中的样本充分混匀。
5主要技术参数
参数 指标
测试范围 CHOL：2.59-12.93mmol/L（100-500mg/dL）
HDL：0.39-2.59mmol/L（15-100mg/dL）
TRIG：0.51 -7.34mmol/L（45-650mg/dL）
准确度（相对偏差%） CHOL：2.59-12.93mmol/L（100-500mg/dL）（≤15%）
HDL：0.39-2.59mmol/L（15-100mg/dL）（≤15%）
TRIG：0.51 -7.34mmol/L（45-650mg/dL）（≤15%）
重复性（CV%） CHOL：5-7mmol/L（193-271