血糖、酮体、尿酸三合一检测仪

1产品概述
产品名称：血糖、血酮、尿酸多功能分析仪
产品型号：Poctor M3101
2 预期用途
本产品与配套的血糖、血酮、尿酸检测试纸条配套使用，用于体外检测新鲜毛细血管全身和静脉全血中的葡萄糖浓度、血酮浓度、尿酸浓度，可用于糖尿病患者或作为医护人员在临床环境下检测血糖、血酮、尿酸的方法。预期使用环境：可用于医院或家庭。
环境条件:
环境温度：10~35℃；
相对湿度：≤80%；
大气压力范围：86 kPa~106 kPa；；
禁忌症：暂未发现。
3.工作原理
通过检测固化在试纸条反应区的化学物质与被测血样中的葡萄糖发生化学反应所产生的的微电流，将其转换成血糖浓度结果，在屏幕上显示出来。
4 主要技术参数
4.1 Poctor多功能分析仪仪器系统测量重复性：
4.1.1血糖系统测量重复性
测试范围 精密度
＜5.5 mmol/L
(＜100 mg/dL) SD＜0.42 mmol/L
(＜7.7 mg/dL)
≥5.5 mmol/L
(≥100 mg/dL) CV＜7.5%

4.1.2 血酮系统测量重复性
血酮浓度[mmol/L（mg/dL）] 精密度
0.0~1.0（0.0~10.4） CV(%)应不高于10%
1.0~2.0（10.4~20.8） CV(%)应不高于10%
4.0~8.0（41.6~83.2） CV(%)应不高于10%

4.1.3 尿酸系统测量重复性
尿酸浓度[μmol/L（mg/dL）] 精密度
200~400（3.3~6.7） CV(%)应不高于10%
600~800（10.0~13.3） CV(%)应不高于10%
1000~1200（16.6~20.0） CV(%)应不高于10%

4.2 Poctor多功能分析仪系统准确度
4.2.1 血糖系统准确度要求
测试范围 允许偏差
≤4.2 mmol/L
(≤75 mg/dL) 不超过±0.83 mmol/L
（±15 mg/dL）
＞4.2 mmol/L
（＞75 mg/dL） 不超过±20%

4.2.2 血酮系统 准确度要求
血酮浓度[mmol/L（mg/dL）] 允许偏差
0.0~2.0（0.0~20.8） 相对偏差应不高于20%
2.0~4.0（20.8~41.6） 相