泮托拉唑钠肠溶片

商品详细介绍
【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
汉语拼音：Pantuo Lazuona Changrongpian
英 文 名：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
【成 份】
本品主要成份为泮托拉唑钠。化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。
分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.378
【性 状】本品为肠溶衣片, 除去包衣后显白色。
【适 应 症】
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
【规 格】40mg（以泮托拉唑计）。
【用法用量】
口服，每日早餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.大剂量使用时，可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
3.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
4. 肝肾功能不全者慎用。严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】未见相关报道。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】遮光，密封，在凉暗（温度不超过20℃）处保存。
【包 装】
药品包装用铝箔加聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装，40mg/片×8片/板×1板/盒，40mg/片×8片/板×2板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH13392008
【批准文号】国药准字H20084498