注射用头孢地秦钠

商品详细介绍
【药品名称】
通用名称：注射用头孢地秦钠
英文名称： Cefodizime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成 份】本品主要成分为头孢地秦钠。处方中无辅料。
其化学名称：(6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子量：628.64
【性 状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异性气味。
【适 应 症】用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。
【规 格】0.5g（按C20H20N6O7S4计算）
【用法用量】
静脉注射：0.5g（即1瓶）或1.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水中，或2.0g（即4瓶）注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。
静脉滴注：0.5g（即1瓶）、1.0g（即2瓶）或2.0g（即4瓶）注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20 ～30分钟内输注。
肌内注射：0.5g（即1瓶）或1.0g（即2瓶）注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水中，或2.0g（即4瓶）注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1％利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量见下表：
适应症
剂量
给药间隔时间
每日总量
疗程
妇女无合并症下泌尿道感染
1.0/2.0g（即2瓶/4瓶）
仅一次
1.0/2.0g（即2瓶/4瓶）
一次
其他上、下泌尿道感染




---基础方案
1.0/2.0g （即2瓶/4瓶）
一日一次
1.0/2.0g（即2瓶/4瓶）
根据病情确定疗程
---加至
2.0g（即4瓶）
12小时
4.0g（即8瓶）

下呼吸道感染




---基础方案
1.0g（即2瓶）
12小时
2.0g（即2瓶）
一般10-14天为一疗程，根据病情调整。
---加至
2.0g（即4瓶）
12小时
4.0g（即8瓶）

肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：
肌酐清除率
血清肌肝
每日总量
10~30ml/min
5.2~2.5mg/dl
1.0~2.0g(即2瓶~4瓶)
<10ml/min
>5.2mg/dl
0.5~1.0g(即1瓶~2瓶)
【不良反应】
1.过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
2.对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。
3.对肝功能的影响：血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。
4.血液系统反应：可能发生血小板计数减少，噬酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。
5.肾脏：少数情况下，可见血清肌肝和尿素氮的暂时性升高。
6.局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁 忌】对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时；在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射；不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其他抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其他β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000mg甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】儿童中使用本品尚无临床经验。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】
单次静脉注射和滴注本品0.5-2g（即1瓶-4瓶）后，平均高峰血药浓度分别可达133-394mg/L，肌注后生物利用度可达90%-100%。平均消除半衰期多为2.5小