阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片

阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片使用说明书

【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia（2：1） Jujuepian
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.125g，克拉维酸62.5mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5、其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【用法用量】口服：成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次；12岁以下儿童按每公斤体重阿莫西林20mg计算，分三次服用。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
【不良反应】皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎(红皮病)和急性泛发性发疹性脓疱病。发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
胃肠损害：恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎。如出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等副作用，可在用餐前开始时服用就会恢复正常。
免疫功能紊乱和感染：血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。
神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥。
血液系统损害：白细胞减少症(包括中性粒细胞减少症)和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症和溶血性贫血。
泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤(包括急性肾功能衰竭、肌酐升高)。
肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
其他损害：心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
【禁忌】 1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
2.曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
【注意事项】 1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。
5.估算肾小球滤过率小于30ml/min时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加服本品1次。
6.使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
7.肝功能不全者慎用。
8.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
9.合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。
10.该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于6小时。
11.为了减少胃肠道反应，口服制剂应与餐同服。
12.本品含阿司帕坦，可代谢为苯基丙氨酸，苯丙酮尿症患者应谨慎使用，必要时咨询专科医师。
13.长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。
14.为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。
15.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
16.对实验室检查指标的干扰：
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；
(2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。
17.动物实验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内不建议试用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾系不可逆的广谱β－内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在，可使阿莫西林免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β－内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。
【药代动力学】10名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后，达峰时间分别为59.7±20.3及72.4±31.0分钟，峰浓度分别为15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。药物半衰期分别为70.6±23.7及63.0±18.0分钟。
本品主要经肾脏排泄。
【贮藏】密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】24个月

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阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片批准文号及生产厂家

阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片0.1875g(C16H19N3O5S 0.125g和C8H9NO5 0.0625g)山东淄博新达制药有限公司

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