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山东淄博新达制药有限公司

  • 证书编号:鲁20200491
  • 发证日期:2020-09-10
  • 有效期至:2025-09-09
  • 企业名称:山东淄博新达制药有限公司
  • 法定代表人:杜德平
  • 企业负责人:贾法强
  • 企业类型:
  • 注册地址:淄博高新区鲁泰大道1号
  • 生产地址及范围:淄博高新区鲁泰大道1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂,片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类,青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***
  • 发证机关:山东省药品监督管理局
  • 监管机构:
  • 企业网址:www.xincat.com.cn纠错
  • 联系电话:0533-3812611纠错
公司简介
山东淄博新达制药有限公司是“国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业”和国内首批“GMP认证”“ISO14001国际环保认证”双认证企业,成立于1993年,注册资本8493万元,其中山东新华医药集团占80%股份,山东新华制药股份有限公司占20%股份。控股母公司山东新华医药集团现有总资产30多亿元,素有全国最大的解热镇痛药生产和出口基地之称。新达制药是新华集团的核心子公司,聚集了一大批高素质的科技人员,成为我国著名的口服抗感染药物生产基地和儿童用药基地,也是国内重要的中老年药物生产基地,“新达罗”为国内著名的儿童、成人抗生素品牌。

  新达制药现有新药证书、生产批件40余件,其中国家一类新药1个(顿灵),国家二类新药3个(金喜利、红极第、尼尔欣)。新达罗、艾克儿、邦纳、普菲特等产品国内市场占有率名列前茅。1994年,新达制药率先在国内引进并开发成功“新达罗”这个连续十年位列世界处方药榜首的抗菌药物,随后又推出了仙逢久、新达宝、艾克儿、邦纳等一系列优秀的抗感染药物,成为我国重要的口服抗感染药物生产基地。目前公司抗感染药物已经覆盖头孢类、青霉素类、大环内酯类、喹诺酮类等全身用广谱抗生素和抗病毒药、抗厌氧菌与原虫药、治细菌感染性肠炎腹泻药等领域。以头孢类儿童用抗生素系列产品为龙头,新达制药已陆续推出了儿科抗生素新达罗颗粒、仙逢久颗粒、儿科退烧药普菲特颗粒、治疗儿童腹泻药金喜利等,成为国内重要的儿童用药生产基地。中老年非感染性慢性病领域,新达制药开发了国家一类抗糖尿病新药顿灵、国家二类抗高血压新药尼尔欣、治老年性痴呆药盖菲、治良性前列腺增生药士怡等。专科药方面,公司有非甾体抗炎药普菲特、感冒药新开特、肿瘤放化疗止吐药古迪、抗过敏药道敏奇、促胃肠动力药格瑞西等新产品。

  2006年,公司在淄博高新区征地5.22公顷建设新厂区,项目包括建设固体制剂厂房、原材料及成品仓库和公司办公楼,总建筑面积23000平方米,总投资5500万元。可实现年产量胶囊20亿粒,颗粒剂5亿袋,片剂10亿片。2011年,公司启动建设注射剂厂房和质量研发中心,总建筑面积10000平方米,总投资15000万元,项目建成后可实现年产量粉针1000万瓶,“十二五”末销售收入将突破50000万元,公司步入快速发展轨道。

  公司现有员工425人,员工平均年龄29岁,具有大专以上学历的人数占员工总人数的64.5%,是一个知识化、年轻化的专业团队。

  新达制药以“清新健康,拓达平安”为企业宗旨,以“更新而立,诚达与共”为经营理念,凭籍高度的社会责任感,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全、有效、经济的药物,为人类健康事业作贡献,创中国一流制药企业。
批准药品
  1. 1地红霉素肠溶胶囊国药准字H200305770.25g我要代理
  2. 2复方氨酚烷胺分散片国药准字H20050830每片含:对乙酰氨基酚0.25g与盐酸金刚烷胺0.1g与马来酸氯苯那敏2mg与咖啡我要代理
  3. 3尼美舒利颗粒国药准字H20020515(1)100mg/ 袋 (2)50mg/ 袋我要代理
  4. 4头孢呋辛酯分散片国药准字H200308900.125g(按C16H16N4O8S计)我要代理
  5. 5盐酸吡格列酮胶囊国药准字H2006062115mg(以吡格列酮计)我要代理
  6. 6阿莫西林胶囊国药准字H37020470按C16H19N3O5S计算 0.25g
  7. 7阿莫西林颗粒国药准字H37023720按C16H19N3O5S计 0.125g
  8. 8阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片国药准字H199903950.1875g(C16H19N3O5S 0.125g和C8H9NO5 0.062
  9. 9阿奇霉素干混悬剂国药准字H200941260.1g(10万单位)
  10. 10阿奇霉素片国药准字H200834790.25g
  11. 11阿昔洛韦咀嚼片国药准字H200201120.4g
  12. 12阿昔洛韦咀嚼片国药准字H200201130.8g
  13. 13氨苄西林胶囊国药准字H37023722按C16H19N3O4S计算 0.125g
  14. 14氨苄西林胶囊国药准字H37023721按C16H19N3O4S计算 0.25g
  15. 15氨苄西林颗粒国药准字H37023724(按C16H19N3O4S计算) 0.125g
  16. 16氨苄西林颗粒国药准字H37023723(按C16H19N3O4S计算) 0.25g
  17. 17非那雄胺胶囊国药准字H200609695mg
  18. 18格列吡嗪胶囊国药准字H200235655mg
  19. 19枸橼酸托法替布片国药准字H202136525mg(按C16H20N6O计)
  20. 20利福昔明片国药准字H200400470.1g
  21. 21罗红霉素胶囊国药准字H20063474150mg
  22. 22尼索地平片国药准字H200206745mg
  23. 23乳酸菌素颗粒国药准字H202131351克(以乳酸菌素计)
  24. 24乳酸菌素颗粒国药准字H202131362克(以乳酸菌素计)
  25. 25乳酸司帕沙星片国药准字H200512540.1g(以司帕沙星计)
  26. 26替硝唑片国药准字H200560290.5g
  27. 27头孢氨苄甲氧苄啶胶囊国药准字H370237510.15g(C16H17N3O4S 0.125g与C14H18N4O3 0.02
  28. 28头孢氨苄胶囊国药准字H37020476按C16H17N3O4S计算 0.125g
  29. 29头孢氨苄胶囊国药准字H37020475按C16H17N3O4S计算 0.25g
  30. 30头孢氨苄颗粒国药准字H37020474按C16H17N3O4S计算 125mg
  31. 31头孢氨苄颗粒国药准字H37020760按C16H17N3O4S计算 250mg
  32. 32头孢呋辛酯分散片国药准字H201432700.25g(按C16H16N4O8S计)
  33. 33头孢克洛胶囊国药准字H10930008按C15H14ClN3O4S计算 0.25g
  34. 34头孢克洛颗粒国药准字H10960006按C15H14ClN3O4S计算 0.25g
  35. 35头孢克洛颗粒国药准字H10960005按C15H14ClN3O4S计算 0.125g
  36. 36头孢克肟胶囊国药准字H20070310100mg
  37. 37头孢拉定干混悬剂国药准字H37020478按C16H19N3O4S计 0.125g
  38. 38头孢拉定干混悬剂国药准字H37020477按C16H19N3O4S计 0.25g
  39. 39头孢拉定胶囊国药准字H370204710.25g
  40. 40头孢羟氨苄胶囊国药准字H37020473按C16H17N3O5S计算 0.25g
  41. 41头孢羟氨苄胶囊国药准字H37020472按C16H17N3O5S计算 0.125g
  42. 42头孢羟氨苄颗粒国药准字H200232770.125g(按C16H17N3O5S计算)
  43. 43西沙必利胶囊国药准字H200203435mg(按C23H29ClFN3O4计)
  44. 44盐酸多奈哌齐胶囊国药准字H200307795mg
  45. 45盐酸格拉司琼胶囊国药准字H200202531mg(以格拉司琼计)
  46. 46盐酸环丙沙星片国药准字H20064122按环丙沙星计0.25g
  47. 47盐酸氯雷他定胶囊国药准字H2004056510mg(以C22H23ClN2O2计)
  48. 48非布司他片国药准字H2024927120mg
  49. 49头孢克洛缓释片国药准字H200404020.375g(按C15H14ClN3O4S计)
  50. 50小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H13024001对乙酰氨基酚0.125g,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg
  51. 51熊去氧胆酸片国药准字H3702301650mg
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