阿莫西林克拉维酸钾片
阿莫西林克拉维酸钾片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片
英文名称：Amoxicillinand Clavulanate Potassium Tablets
汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian - 【成份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾
- 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
- 【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 - 【规格】（1）0.375g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g） （2）①0.625g（C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO50.125g） ②0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO50.0625g） （3）①0.457g（C16H19N3O5S 0.4g与C8H9NO50.057g） ②1.0g（C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO50.125g）
- 【用法用量】常用剂量
成人及 12 岁以上儿童： 轻至中度感染：每天 2 次，每次 1 片。 对严重感染可从给予注射剂（本品注射剂另有说明书）开始，然后继续用口服制剂治疗
口腔感染（如牙周脓肿）常用剂量 成人和 l2 岁以上儿童：每天 2 次，每次 1 片，使用五天。
不推荐 12 岁以下儿童使用本品 - 【不良反应】1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2．皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
- 【禁忌】既往曾出现对β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。 - 【注意事项】有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的胆汁淤积性黄疸，这种症状和体症也可能出现在停药六周后。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。
长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。
罕见患者使用力百汀。和口服抗凝剂后出现凝血酶原时间（增加的 NR）不正常的延长，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为维持所需抗凝水半可能必须调整口服抗凝剂的剂量。
若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。
对于肾功能损害的病人，按【用法用量】中“肾功能不全病人的用量”来调整本品的使用剂量。
尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，非常罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄人液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性（参见【药物过量】）。
对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。
估算肾小球滤过率小于 30 ml/min 时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加服本品 1 次。
使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
肝功能不全者慎用。
长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。
该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于 6 小时。
为了减少胃肠道反应，口服制剂应与餐同服。
本品含阿司帕坦，可代谢为苯基丙氨酸，苯丙酮尿症患者应谨慎使用，必要时咨询专科医师。（仅适用于辅料中含阿司帕坦的产品说明书；阿司帕坦，别名：阿斯巴甜、甜味素、蛋白糖、甜乐、天冬甜素）
长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。
为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。
对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在 4 个月内，每月接受血清试验一次。
对实验室检查指标的干扰：
（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；
（2）可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物（大鼠及小鼠）生殖毒性试验表明，口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在对早产、胎膜早破的单独研究中(pPROM)，有预防性使用力百汀?治疗增加新生儿坏死性小肠结肠炎的危险性的报道。本品用于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠三个月内。
哺乳期可以使用力百汀?本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了过敏的危险性外，对哺乳期的婴儿没有危害 - 【药物相互作用】不推荐本品与丙磺舒台用，丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。
虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇台用可增加过敏性皮肚反应的可能性。合其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。
文献报道罕见病例在维持应用醋硝香豆素或华法林时使用一疗程的阿莫西林，国际标准化比值（INR)增加。如需要合并用药，在加用或停用阿莫西林时仔细监控凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）。 - 【药物过量】可能出现胃肠道症状，水及电解质紊乱，可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡，血中的本品可通过透析法清除。曾有阿莫西林结晶尿在某些情况下可导致肾功能衰竭的报道（参见【注意事项】
- 【药理毒理】细菌耐药性主要是由于细菌可产生β- 内酰胺酶，该酶在抗生素作用于病原菌前，将抗生素破坏。本品中的克拉维酸可以通过阻断β-内酰胺酶的作用从而防止细菌耐药性出现，使细曲对阿莫西林更为敏感而被迅速杀灭。克拉维酸本身虽然几乎无抗菌作用，但与阿莫西林组成复方后，可使本品成为具有广泛临床价值的广谱抗生素。
本品是诊所及医院使用的一种广谱抗生素。具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大，使本品对β-内酰胺抗生素耐药的许多细菌也有作用。 - 【药代动力学】本品的两种成分阿莫西林和克拉维酸钾的药代动力学参数是非常相近的。服药约 1 小时后血浓度达峰值。本品于用餐时服用，吸收最佳。克拉维酸和阿莫西林的血浆蛋白结合率都较低，约 70% 以原形存在于血清中。本品的服用量增加一倍，其血药浓度也相应增加一倍
- 【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
- 【有效期】36个月
- 【执行标准】中国药典
如有问题可与生产企业联系
阿莫西林克拉维酸钾片批准文号及生产厂家
阿莫西林克拉维酸钾片1.0g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)四川制药制剂有限公司代理
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