位置:首页 > 化学药 > 匹多莫德颗粒

匹多莫德颗粒

匹多莫德颗粒

匹多莫德颗粒使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:匹多莫德颗粒
    商品名称:Piduomode Keli
    英文名称:Pidotimod Granules
    汉语拼音:Piduomode Keli
  • 【成份】匹多莫德
  • 【性状】本品为白色或类白色颗粒。
  • 【适应症】
    本品为免疫增强剂,适用于化疗后细胞免疫功能低下的临床患者: 1.上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎); 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎); 3.泌尿系统感染; 4.妇科感染; 用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药
  • 【规格】2g:0.4g
  • 【用法用量】成人: 急性期用药:开始两周,每次0.8g,一日二次,随后减为每次0.8g,一日一次,或遵医嘱。 预防期用药:每次0.8g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。 儿童: 急性期用药:开始两周,每次0.4g,一日二次,随后减为每次0.4g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。 预防期用药:每次0.4g,连续用药60天或遵医嘱。
  • 【不良反应】偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
  • 【禁忌】对本品过敏者。
  • 【注意事项】高敏体质慎用;妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇用药方面的资料,故孕妇禁用。
  • 【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量,详见
  • 【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
  • 【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
  • 【药理毒理】[药理作用]
    本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
    ·遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
    ·生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
    ·致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
    围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
  • 【药代动力学】本品口服生物利用度45%。半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
  • 【贮藏】密闭干燥保存
  • 【有效期】铝塑膜包装,0.4g×12袋/盒
如有问题可与生产企业联系

匹多莫德颗粒批准文号及生产厂家

匹多莫德颗粒同类别药品