头孢氨苄片
头孢氨苄片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：头孢氨苄片
汉语拼音：Toubao'anbian Pian - 【成份】头孢氨苄
- 【性状】本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至乳黄色。
- 【适应症】
本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。 - 【规格】按C16H17N3O4S计 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
- 【用法用量】成人剂量：口服，一次250~500mg（相当于1~2片），一日4次，最高剂量一日4g（相当于16片）。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg（相当于2片）。儿童剂量：口服，每日按体重25~50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5~50mg/kg，一日2次。
- 【不良反应】1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。
2、皮疹、药物热等过敏反应。
3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
4、应用本品期间偶可出现一过性肾损害。
5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。 - 【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
- 【注意事项】1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2．肝功能损害者慎用；肾功能减退患者应减少剂量且慎用。3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性，孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6．当一日口服本品的剂量超过4g（以无水头孢氨苄计）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。
- 【药物相互作用】1、与考来烯胺（消胆胺）合时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。
2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。 - 【药理毒理】本品为半合成头孢菌素类广谱抗生素。抗菌谱与头孢噻吩相似，但抗菌活性较头孢噻吩差。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因此对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，多数革兰阳性球菌对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌、沙门菌属有抗菌作用；对流感嗜血杆菌的作用较差；其他肠杆菌科细菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌及脆弱拟杆菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
- 【药代动力学】空腹口服本品500mg，约1小时达血药峰浓度（Cmax），约为18mg/L。幼儿乳糜泻和小肠憩室患者对本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纤维化患者则延缓和减少；老年人的血药浓度较青年人持久；新生儿喂奶后2小时口服本品15mg/kg，平均血药峰浓度于6小时后达到，约为4.5mg/L。每6小时口服本品500mg后的痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血药浓度的一半。孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L。胆汁中浓度为血药浓度的1～4倍。本品难以透过血-脑脊液屏障。分布容积约为0.26L/kg。蛋白结合率为10%～15%。血消除半衰期（t1/2?）为0.6～1.0小时，肾衰竭时t1/2?可延长至5～30小时，新生儿t1/2?约为6.3小时。本品在体内不代谢，以原形经肾小球滤过和肾小管分泌排出。24小时尿中排出量为给药量的80%。口服本品500mg后尿中峰浓度可达2200mg/L。约5%由胆汁排出，粪中含量很低。本品可被血液透析和腹膜透析清除。
- 【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
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