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浙江仙琚制药股份有限公司

  • 证书编号:浙20000295
  • 发证日期:2026-02-06
  • 有效期至:2030-06-04
  • 企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
  • 法定代表人:张宇松
  • 企业负责人:金炜华
  • 企业类型:
  • 注册地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号
  • 生产地址及范围:浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号:乳膏剂(激素类)、冻干粉针剂、凝胶剂(含激素类)、吸入制剂(仅限注册申报使用)、喷雾剂(激素类)、小容量注射剂(含激素类)、气雾剂(激素类)、片剂(含激素类、避孕药类)、硬胶囊剂(含激素类、避孕药类)、粉雾剂、软胶囊剂(含激素类、胶丸)(避孕药类)、颗粒剂;浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号:原料药(丁酸氢化可的松、丙酸氟替卡松、丙酸睾酮、二丙酸倍他米松、倍他米松磷酸钠、倍他米松、十一酸睾酮、十二酸睾酮、地塞米松磷酸钠、地塞米松、庚酸炔诺酮、戊酸倍他米松、戊酸雌二醇、曲安奈德、氟马西尼、泼尼松龙、炔诺酮、炔雌醇、甲硫酸新斯的明、甲磺酸倍他司汀-仅限注册申报使用、甲磺酸罗哌卡因、盐酸尼卡地平-仅限注册申报使用、盐酸罗哌卡因、米非司酮、糠酸莫米松、艾普拉唑-仅限注册申报使用、苯甲酸雌二醇、苯磺顺阿曲库铵、醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德、醋酸泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸炔诺酮、醋酸环丙孕酮、雌二醇、黄体酮);浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号:原料药(丁苯酞、依普利酮、匹多莫德、吲哚布芬、噻托溴铵、地屈孕酮、布地奈德、氢化可的松、环索奈德、琥珀酸甲泼尼龙、甲泼尼龙琥珀酸钠、甲泼尼龙、维库溴铵、罗库溴铵、舒更葡糖钠、醋酸氢化可的松、醋酸甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿更葡糖钠-仅限注册申报使用); 浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号:原料药(环戊丙酸睾酮-仅限注册申报使用)(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)
  • 发证机关:浙江省药品监督管理局
  • 监管机构:浙江省药品监督管理局
  • 企业网址:www.xjpharma.com/纠错
  • 联系电话:0576-87772810纠错
公司简介
  浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家,是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业等。公司总股本34140万元,占地面积433.49亩,现有员工2300多人,其中技术人员占15%,销售人员占35%,是原料药和制剂综合生产厂家。

  公司产品独树一帜,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类。共有近200个品种,拥有300吨原料药、100亿片片剂、5亿粒胶囊、3亿支水针、2000万支冻干粉针剂、3500万支乳膏剂、3000万袋颗粒剂的生产能力。

  目前,公司全部产品均已通过国家GMP认证。维库溴铵、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸甲羟孕酮等9个产品获得美国FDA认证通过;醋酸环丙孕酮、泼尼松龙、炔诺酮获得了欧盟CEP证书;泼尼松龙、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松通过了韩国KFDA认证;避孕药片剂生产线、普通固体制剂生产线(片剂、胶囊、颗粒剂)、乳膏剂生产线、黄体酮胶囊生产线、胶丸线、硬胶囊线(诺氟沙星胶囊)、性激素注射液生产线、粉针剂生产线等8条生产线通过哥伦比亚INVIMA认证。
  
  公司与中国科学院上海有机所、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立了长期的合作关系,并投资建立浙江仙琚制药技术开发公司。近几年,成功地开发了20多个高科技新药品种,取得了近30余项省级以上科研成果。匹多莫德原药及颗粒剂、糠酸莫米松及乳膏、罗库溴铵及注射液被列入国家火炬计划;甲磺酸罗哌卡因、左炔诺孕酮肠溶胶囊、甲泼尼龙列入国家重点新产品计划;防复吸新药噻吩诺啡临床研究列入国家重大新药创制专项项目等。抗早孕药物“含珠停”和肌松药物“仙林”是浙江名牌产品。最近公司荣获中国原料药出口型品牌十强企业、中国化药制药品牌百强企业等。
  
  公司下属有台州仙琚药业有限公司等12家全资及控股子公司。为实现规模经营,公司分别在浙江省化学原料基地(临海区块)和仙居现代工业园区规划征地,作为原料药、制剂新的生产基地。
  
  仙琚制药倡导真实文化、双赢文化和创新文化,秉承“诚信、拼搏、责任、共赢”的企业核心价值观。公司坚持在客户、企业、员工、社会等方面实现双赢的战略理念,倡导个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现的价值理念。在未来的发展过程中,公司将不断提高企业的管理水平,不断开发高新技术产品,发挥规模效应,拓展经营领域,实现企业再次腾飞。
批准药品
  1. 1丙酸倍氯米松乳膏国药准字H2008340810g:2.5mg我要代理
  2. 2醋酸甲羟孕酮片国药准字H330207152mg我要代理
  3. 3醋酸泼尼松龙注射液国药准字H330208245ml:125mg我要代理
  4. 4醋酸曲安奈德注射液国药准字H330207625ml:50mg我要代理
  5. 5醋酸曲安奈德注射液国药准字H200335251ml:40mg我要代理
  6. 6醋酸曲安奈德注射液国药准字H200335242ml:20mg我要代理
  7. 7黄体酮胶囊国药准字H2004190250mg我要代理
  8. 8黄体酮注射液国药准字H330208281ml:20mg我要代理
  9. 9甲硫酸新斯的明注射液国药准字H200570971ml:0.5mg我要代理
  10. 10糠酸莫米松凝胶国药准字H200805075g:5mg我要代理
  11. 11糠酸莫米松乳膏国药准字H200506105克:5毫克我要代理
  12. 12匹多莫德颗粒国药准字H200303252g:0.4g我要代理
  13. 13噻托溴铵吸入粉雾剂国药准字H2009027918ug(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ug)。我要代理
  14. 14十一酸睾酮注射液国药准字H109000632ml:0.25g我要代理
  15. 15左炔诺孕酮肠溶胶囊国药准字H200804591.5mg我要代理
  16. 16阿昔洛韦片国药准字H330205300.1g
  17. 17倍他米松磷酸钠国药准字H20055243原料药
  18. 18苯丙酸诺龙注射液国药准字H330207121ml:10mg
  19. 19苯丙酸诺龙注射液国药准字H330207131ml:25mg
  20. 20苯甲酸雌二醇国药准字H20053392----
  21. 21丙酸氟替卡松乳膏国药准字H201033370.05%
  22. 22丙酸睾酮国药准字H33021205----
  23. 23丙酸氯倍他索乳膏国药准字H2009381010g:2mg
  24. 24雌二醇国药准字H33021206----
  25. 25醋酸地塞米松国药准字H33021785----
  26. 26醋酸地塞米松片国药准字H330208220.75mg
  27. 27醋酸环丙孕酮国药准字H20051622原料药
  28. 28醋酸环丙孕酮片国药准字H2005639150mg
  29. 29醋酸甲地孕酮国药准字H20084626----
  30. 30醋酸甲地孕酮分散片国药准字H20123089160mg
  31. 31醋酸甲羟孕酮国药准字H33020714----
  32. 32醋酸甲羟孕酮分散片国药准字H201037090.1g
  33. 33醋酸甲羟孕酮片国药准字H3302071610mg
  34. 34醋酸甲羟孕酮片国药准字H330208234mg
  35. 35醋酸可的松国药准字H33020717----
  36. 36醋酸泼尼松国药准字H33020758----
  37. 37醋酸泼尼松龙国药准字H33020759----
  38. 38醋酸泼尼松龙注射液国药准字H330215201ml:25mg
  39. 39醋酸泼尼松龙注射液国药准字H200231342ml:50mg
  40. 40醋酸泼尼松片国药准字H330212075mg
  41. 41醋酸氢化可的松国药准字H33020760----
  42. 42醋酸曲安奈德国药准字H33020761----
  43. 43醋酸曲安奈德注射液国药准字H330208251ml:10mg
  44. 44醋酸曲安奈德注射液国药准字H330210921ml:5mg
  45. 45醋酸炔诺酮国药准字H20050371----
  46. 46达那唑胶囊国药准字H330210940.1g
  47. 47地塞米松国药准字H20045100----
  48. 48地塞米松磷酸钠国药准字H33022094----
  49. 49地塞米松磷酸钠注射液国药准字H330208261ml:1mg
  50. 50地塞米松磷酸钠注射液国药准字H330210951ml:2mg
  51. 51地塞米松磷酸钠注射液国药准字H330208271ml:5mg
  52. 52丁酸氢化可的松国药准字H20084463----
  53. 53丁酸氢化可的松乳膏国药准字H200939620.1%
  54. 54二丙酸倍他米松国药准字H20066368----
  55. 55非那雄胺片国药准字H200701121mg
  56. 56非那雄胺片国药准字H200311865mg
  57. 57氟马西尼国药准字H20063821----
  58. 58氟马西尼注射液国药准字H200638225ml:0.5mg
  59. 59复方庚酸炔诺酮注射液国药准字H200302711ml含庚酸炔诺酮50mg和戊酸雌二醇5mg
  60. 60复方炔诺酮片国药准字H33020718每片含炔诺酮0.6mg和炔雌醇0.035mg
  61. 61复方戊酸雌二醇片国药准字H20020299每片含:戊酸雌二醇2mg,炔诺酮0.7mg
  62. 62庚酸炔诺酮国药准字H20030270----
  63. 63琥珀酸甲泼尼龙国药准字H20103282--
  64. 64环索奈德国药准字H20120109----
  65. 65黄体酮国药准字H33021224----
  66. 66黄体酮注射液国药准字H330208291ml:10mg
  67. 67甲磺酸罗哌卡因国药准字H20051519原料药
  68. 68甲磺酸罗哌卡因注射液国药准字H2005152010ml:89.4mg
  69. 69甲硫酸新斯的明国药准字H20057096原料药
  70. 70甲泼尼龙国药准字H20103294----
  71. 71甲泼尼龙片国药准字H2021380916mg
  72. 72糠酸莫米松国药准字H20050609原料药
  73. 73糠酸莫米松鼻喷雾剂国药准字H20113481每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50μg,药物浓度为0.05% (g/g)
  74. 74克林霉素磷酸酯阴道凝胶国药准字H200808235g:0.1g(按C18H33ClN2O5S计)
  75. 75克霉唑倍他米松乳膏国药准字H201035005g:克霉唑50mg,二丙酸倍他米松3.215mg
  76. 76硫酸阿托品注射液国药准字H200533111ml:0.5mg
  77. 77罗库溴铵注射液国药准字H201231882.5ml:25mg
  78. 78罗库溴铵注射液国药准字H200931865ml:50mg
  79. 79美洛昔康胶囊国药准字H200204327.5mg
  80. 80美洛昔康片国药准字H200204317.5mg
  81. 81米非司酮国药准字H10950170----
  82. 82米非司酮片国药准字H109501970.2g
  83. 83米非司酮片国药准字H2000064810mg
  84. 84米非司酮片国药准字H1095034725mg
  85. 85米非司酮片国药准字H2000064925mg
  86. 86米非司酮软胶囊国药准字H200306735mg
  87. 87米索前列醇片国药准字H200845980.2mg
  88. 88萘普生胶囊国药准字H330215220.125g
  89. 89萘普生片国药准字H330215230.1g
  90. 90诺氟沙星胶囊国药准字H330208300.1g
  91. 91匹多莫德国药准字H20030324----
  92. 92匹多莫德颗粒国药准字H201001042g:0.4g(无糖型)
  93. 93泼尼松龙国药准字H33021225----
  94. 94羟甲烟胺片国药准字H330207660.5g
  95. 95氢化可的松国药准字H33020765----
  96. 96曲安奈德国药准字H20143402----
  97. 97曲安奈德益康唑乳膏国药准字H20113206
  98. 98炔雌醇国药准字H33020719----
  99. 99炔雌醇环丙孕酮片国药准字H20065479每片含醋酸环丙孕酮2毫克和炔雌醇0.035毫克
  100. 100炔诺酮国药准字H33020720----
  101. 101噻托溴铵国药准字H20090276----
  102. 102十一酸睾酮国药准字H10900064----
  103. 103维库溴铵国药准字H19991116----
  104. 104戊酸倍他米松国药准字H20066164----
  105. 105戊酸雌二醇国药准字H33021786----
  106. 106盐酸罗哌卡因国药准字H20163203----
  107. 107盐酸罗哌卡因注射液国药准字H2016320810ml:75mg
  108. 108盐酸罗哌卡因注射液国药准字H2016320710ml:20mg
  109. 109盐酸尼卡地平注射液国药准字H109702445ml:5mg(以C26H29N3O6计算)
  110. 110注射用苯磺顺阿曲库铵国药准字H200902025mg(以顺阿曲库铵计)
  111. 111注射用维库溴铵国药准字H199911724mg
  112. 112贝前列素钠片国药准字H2025337220μg(以贝前列素钠计)
  113. 113倍他米松磷酸钠注射液国药准字H202630041ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计)
  114. 114倍他米松磷酸钠注射液国药准字H202631581ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计)
  115. 115苯磺顺阿曲库铵国药准字H20090198----
  116. 116苯磺顺阿曲库铵注射液国药准字H202371642.5ml:5mg(以顺阿曲库铵计)
  117. 117苯磺顺阿曲库铵注射液国药准字H2022361310ml:20mg(以顺阿曲库铵计)
  118. 118苯磺顺阿曲库铵注射液国药准字H202236125ml:10mg(以顺阿曲库铵计)
  119. 119雌二醇片国药准字H202554911mg
  120. 120醋酸地塞米松片国药准字H202582210.5mg
  121. 121地诺孕素片国药准字H202494682mg
  122. 122地屈孕酮片国药准字H2025405210mg
  123. 123地塞米松磷酸钠注射液国药准字H202271441ml:10.93mg
  124. 124地塞米松磷酸钠注射液国药准字H202470311ml:10.93mg
  125. 125环索奈德吸入气雾剂国药准字H20120112每瓶100揿,每揿含环索奈德200μg
  126. 126环索奈德吸入气雾剂国药准字H20120108每瓶100揿,每揿含环索奈德100μg
  127. 127黄体酮软胶囊国药准字H202540910.2g
  128. 128黄体酮软胶囊国药准字H202540900.1g
  129. 129甲硫酸新斯的明注射液国药准字H202472394ml:2mg
  130. 130甲泼尼龙片国药准字H202471894mg
  131. 131泼尼松龙片国药准字H330210985mg
  132. 132庆大霉素普鲁卡因胶囊国药准字H33021995硫酸庆大霉素1万单位, 盐酸普鲁卡因50mg, VB12 0.01mg
  133. 133庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒国药准字H33021994盐酸普鲁卡因0.1g ,硫酸庆大霉素2万单位,VB12 0.02mg
  134. 134屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)国药准字H20233467炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg
  135. 135去氧孕烯炔雌醇片国药准字H20253564每片含去氧孕烯 0.15毫克和炔雌醇 20微克
  136. 136舒更葡糖钠注射液国药准字H20223513按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg
  137. 137舒更葡糖钠注射液国药准字H20223512按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg
  138. 138舒更葡糖钠注射液国药准字H20223512按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg
  139. 139戊酸雌二醇片国药准字H202443191mg
  140. 140盐酸尼卡地平注射液国药准字H202582655ml:5mg
  141. 141盐酸尼卡地平注射液国药准字H2025826410ml:10mg
  142. 142吲哚布芬片国药准字H202437040.2g
  143. 143注射用维库溴铵国药准字H2025814310mg
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