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格列齐特片(Ⅱ)

格列齐特片(Ⅱ)使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:格列齐特片(Ⅱ)
    英文名称:Gliclazide Tablets(II)
    汉语拼音:Gelieqite Pian(II)
  • 【成份】格列齐特
  • 【性状】本品为白色片。
  • 【适应症】
    用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
  • 【规格】80mg
  • 【用法用量】遵医嘱:通常开始剂量为每日1~2次,每次80mg,以后根据血糖、尿糖水平调整至一日80~240mg,老年病人酌减。
  • 【不良反应】服药期间可引起恶心、呕吐,上腹痛、便秘、腹泻,进餐中服用可减少上述不良反应,其它不良反应为血小板减少,粒性白细胞缺乏,贫血等,偶可发生皮肤过敏。
  • 【禁忌】1.肝、肾功能不全者禁用。
    2.磺脲药过敏者禁用。
  • 【注意事项】 1.服用本品期间,仍需注意饮食控制及体育活动。
    2.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
    3.不适用于1型糖尿病患者。
    4.与抗凝药合用时,应定期检查凝血指标。
    5.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。
    6.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  • 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 【老年用药】遵医嘱,用药适当减少。
  • 【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮?类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。
  • 【药物过量】磺脲类药物过量可产生低血糖。
    (1)中度低血糖症状,无意识丧失或神经系统体症者,必须以摄取碳水化合物,调整剂量和(或)改变饮食来完全纠正之。应继续严密监护直至医师确信患者已脱离危险。
    (2)严重的低血糖反应出现昏迷、惊厥,或可能出现其它的神经功能障碍,应作为内科急诊处理,患者需立即入院治疗。
    (3)如诊断或怀疑低血糖昏迷,应给患者快速静脉注射高浓度(50%)葡萄糖溶液,随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以维持血糖浓度在100mg/dL以上为准。至少对病人进行48小时的严密监测。在48小时后,医师根据患者的情况决定是否需要进一步的监护。
    (4)对于患有肝脏疾病的患者,格列齐特的血浆清除期将延长。由于格列齐特与蛋白质结合牢固,透析对这些患者无用。
  • 【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。
  • 【药代动力学】本品口服后胃肠道吸收缓慢,服药后11~14小时左右血浆浓度达峰值(本品人体试验结果)。血浆蛋白结合率为94.2%,平均半衰期为20小时(本品人体试验结果)。本品主要在肝脏代谢,主要代谢物(占总剂量2-3%)无降糖作用。本品经尿排泄,尿中原型药物的含量少于1%。
  • 【贮藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】中国药典
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格列齐特片(Ⅱ)批准文号及生产厂家

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