阿卡波糖胶囊
阿卡波糖胶囊使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：阿卡波糖胶囊
英文名称：Acarbose Capsules
汉语拼音：Akabotang Jiaonang - 【成份】阿卡波糖
- 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
- 【适应症】
配合饮食控制，用于：
(1) 2 型糖尿病
(2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖 - 【规格】50mg
- 【用法用量】用餐前即刻整粒吞服，剂量需个体化。
一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg，一日 3次，以后逐渐增加至一次100mg，一日 3次。个别情况下，可增加至每次 200mg，一日 3次。或遵医嘱。
如果病人在服药4 8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂
量为一次 100mg，一日 3次 - 【不良反应】据文献报道
按照
CIOMS 频率 类别对不良反应进行分类 （截止至 2006年 2月 10日安
慰剂对照研究 中患者人数 ：阿卡波糖 N=8595 安慰剂 N=7278），基于临床研究
的药物不良反应如下：
在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程
度降低排序。
十分常
见 发生率 ≥ 10%
常
见 发生率 ≥ 10%
偶
见 发生率 ≥ 1%
罕
见 发生率 ≥ 0.1%
未知
不良反应仅在上市后监测中确定（截止至 2005年 12月 31日），且发生率不能评估。
已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告，在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关 尚 不明确。
如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。
在接受阿卡波糖每日150至 300mg治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限 3倍，参考注意事项部分）。 - 【禁忌】1. 对阿卡波糖和 /或非活性成分过敏者禁用。
2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用，尤其是炎症性肠
病。
3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患 如 胃心综合征（ Roemheld 、严重的
疝、肠梗阻 或有肠梗阻倾向、 肠溃疡 的病人禁用 。
4. 严 重肾功能损害 肌酐清除率 25ml/min 的患者禁用。
5. 严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化 。
6. 糖尿病酮症酸中毒 。 - 【注意事项】1. 病人应遵医嘱调整剂量，并严格注意饮食。
2. 本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，因此应考虑在用药最初
6 12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，
可能需要减少剂量或停止治疗。 国外 已有报告致死性的暴发性肝炎，但与阿卡波
糖的关系尚不明确。
3. 本品与其他降血糖药物（如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素）合用时，
增加低血糖可能性，应调整 合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖
的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄
糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4. 糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术 时 ，可能发生暂时的血糖控制 失
败 。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。
5. 使用 阿卡波糖 治疗时，粗糖及含有粗糖的食物很容易引起肠道疼痛，甚
至是腹泻。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波
糖对婴儿的影响，故哺乳期妇女禁用。 - 【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于 18岁以下的患者。
- 【老年用药】对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
- 【药物相互作用】据文献报道
1. 服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有
蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。
2. 某些药物易于产生高血糖，可能引起血糖控制失 败。这类药物包括噻嗪
类、利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺药、雌激素、避孕药、苯妥
英钠、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻断剂、异烟肼。当服用阿卡波糖
的患者使用这类药物时，应密切观察血糖控制情况。
3. 磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖，阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用
可能引起进一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有报告低血糖休克的
个案，应密切观察。如果发生低血糖，应调整合适的剂量。
4. 阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。
5. 考来烯胺、肠道吸附剂（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶类
制剂（如淀粉酶、胰酶 ）可能减弱阿卡波糖的药效，故应避免同时使用。
6. 同时服用新霉素和本品可能会导致餐后血糖明显降低，并增加胃肠道不
良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重，可考虑暂时减少本
品剂量。
7. 未发现与二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。 - 【药物过量】如果空腹服用过量阿卡波糖，一般情况下不会发生胃肠道反应当过量的阿卡波糖与含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或饮料一起服用时，会
发生严重的胃肠胀气和腹泻 ，因此 当服用了过量的阿卡波糖时在随后的 4～6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 - 【药理毒理】本品是一种生物合成的假性四糖 。 动物试验结果表明 本品对小肠壁细胞刷状缘的 α 葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用 从而延缓了肠道内多糖 、 寡糖或双糖
的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。 - 【药代动力学】据文献报道
对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g的药物动力学的研究表明：
口服阿卡波糖后，有 1 2％的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和
肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的 35％。
没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波
糖被消化酶 和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖
及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的 51％在 96小时内经粪便排出。 - 【贮藏】密封，凉暗处保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】中国药典
如有问题可与生产企业联系
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