阿卡波糖片
阿卡波糖片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：阿卡波糖片
商品名称：拜唐苹
英文名称：Acarbose Tablets
汉语拼音：Akabotang Pian - 【成份】阿卡波糖
- 【性状】本品为类白色或淡黄色片。
- 【适应症】
配合饮食控制，用于：
（1）2型糖尿病
（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖 - 【规格】（1）50mg （2）100mg
- 【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下，可增加至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。 - 【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 - 【禁忌】1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。
2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用，尤其是炎症性肠病。
3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征（Roemheld）、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。
4. 严重肾功能损害(肌酐清除率＜25ml/min)的患者禁用。
5. 严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化。
6. 糖尿病酮症酸中毒。 - 【注意事项】1. 病人应遵医嘱调整剂量，并严格注意饮食。
2. 本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，因此应考虑在用药最初6～12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，
可能需要减少剂量或停止治疗。国外已有报告致死性的暴发性肝炎，但与阿卡波糖的关系尚不明确。
3. 本品与其他降血糖药物（如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素）合用时，增加低血糖可能性，应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄
糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖
素。
4. 糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术史，可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡
波糖对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。 - 【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。
- 【老年用药】对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
- 【药物相互作用】1. 服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。
2. 某些药物易于产生高血糖，可能引起血糖控制失败。这类药物包括噻嗪类、利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺药、雌激素、避孕药、苯妥英钠、烟酸、
拟交感神经药、钙通道阻断剂、异烟肼。当服用阿卡波糖的患者使用这类药物时，应密切观察血糖控制情况。
3. 磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖，阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用可能引起进一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有报告低血糖休克的个案，应
密切观察。如果发生低血糖，应调整合适的剂量。
4. 阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。
5. 考来烯胺、肠道吸附剂（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶类制剂（如淀粉酶、胰酶）可能减弱阿卡波糖的药效，故应避免同时使用。
6. 同时服用新霉素和本品可能会导致餐后血糖明显降低，并增加胃肠道不良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重，可考虑暂时减少本品剂量。
7. 未发现与二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。 - 【药物过量】如果空腹服用过量阿卡波糖，一般情况下不会发生胃肠道反应；当过量的阿卡波糖与含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或饮料一起服用时，
会发生严重的胃肠胀气和腹泻，因此当服用了过量的阿卡波糖时在随后的 4～6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 - 【药理毒理】本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的 α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或
双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。 - 【药代动力学】据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片 0.2g 的药代动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有 1%～2%的活性抑制剂经肠道吸收，加上
被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35%。
没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡
波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。 - 【贮藏】密封，凉暗处保存。
- 【包装】铝塑水泡眼包装，15片/板，1板或2板/盒。
- 【有效期】24个月。
- 【执行标准】中国药典
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