复方虫草口服液标准

WS-10878（ZD-0878）-2002
复方虫草口服液
Fufang Chongcao Koufuye

【处方】冬虫夏草10g 枸杞子125g 淫羊藿100g
山楂50g 甘松5g 蜂王浆5g
蜂蜜1200g 苯甲酸3g
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】以上六味药材，取蜂王浆另置；冬虫夏草加水煎煮1小时，滤过，滤液另器保存；药渣加入枸杞子等其余四味药材，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至300ml，加等量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液,回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，备用。取蜂蜜加热至90℃，保温30分钟，加入苯甲酸，混匀，趁热滤过，放冷，加入上述冬虫夏草煎液、清膏及蜂王浆，搅匀，加水至规定量，即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的黏稠液体；气香，味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品5ml，加水10ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞对照药材1g，加水50ml，煎煮20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲醇（6:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品60ml，加水20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值取本品10ml，加水20ml混匀，照pH值测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）测定，应为3.5～5.5。
相对密度应不低于1.27（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I J）。
【功能主治】滋补肝肾，补肺宁心，醒脾开郁。用于久病虚弱，记忆减退，咳喘、阳痿、高血脂等症。
【用法用量】口服，一次10ml，一日2次。
【规格】每瓶装（1）10ml （2）100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

复方虫草口服液 标准

复方虫草口服液标准