枸橼酸喷托维林糖浆标准

标准号　WS-10001-(HD-0727)-2002
药品名称　枸橼酸喷托维林糖浆
药品英文名　Pentoxyverine Citrate Syrup
主要成分　本品含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3·C6H7O8）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　枸橼酸喷托维林　2.5g
蔗糖　650g
防腐剂　适量
调味剂　适量
色素　适量
水　适量
全量　1000ml
性状　本品为深红色的黏稠液体；带调味剂的芳香，味甜带苦。
鉴别　取本品约30ml，加水10ml，摇匀，加1mol/L氢氧化钠溶液使成碱性，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，置温水浴上蒸干，残渣加稀盐酸1ml及水10ml溶解后，照下述方法试验：（1）取溶液5ml，加亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色沉淀。（2）取溶液5ml，加重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。
检查　相对密度本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VI A）应为l.214～l.289。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I K）。
含量测定　用内容量移液管，精密量取本品25ml，以水洗出移液管内的附着液，置分液漏斗中，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml使成碱性，用乙醚振摇提取5次，第一次25ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，置温水浴上蒸干，低温干燥后，加冰醋酸及醋酐各5ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml高氯酸滴定液（0.02mol/L）相当于10.51mg的C20H31NO3·C6H7O8。
类别　镇咳药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于各种原因引起的干咳。
用法与用量　口服。成人：一次10ml，一日3～4次；小儿：5岁以上一次2.5～5ml，一日2～3次。
注意　1．青光眼和心功能不全者慎用。2．痰量多者宜与祛痰药并用。3．当药品性状发生改变时禁止服用。4．儿童必须在家长的监护下使用，请将此药品放在儿童不能接触的地方。5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
规格　
贮藏　密闭，在阴凉处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　咳必清糖浆、枸橼酸维静宁糖浆
起草单位　江苏省药品检验所
复核单位　江苏省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第八册）
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枸橼酸喷托维林糖浆 标准

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