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枸橼酸喷托维林滴丸 标准

拼音名:Juyuansuan Pentuoweilin Diwan
英文名:Pentoxyverine Citrate Pills
书页号:2000年版二部-462
  本品含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3.C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色滴丸。
  【鉴别】 取本品4 粒,加水5ml ,微热,使枸橼酸喷托维林溶解,放冷,滤过,滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别试验,显相同的反应。
  【检查】 除溶散时限应在60分钟内以外,其他应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
  【含量测定】 取本品10粒,加氯仿20ml溶解后,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液 1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg 的C20H31NO3.C6H8O7。
  【类别】 同枸橼酸喷托维林。
  【规格】 25mg
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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