枸橼酸喷托维林片标准

拼音名：Juyuansuan Pentuoweilin Pian
英文名：Pentoxyverine Citrate Tablets
书页号：2000年版二部－461
　　本品含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3.C6H8O7)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
　　【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣后，研细，称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.10g）,加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解,滤过；滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1)、(2)试验，显相同的反应。
　　(2) 本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品50片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.5g），置分液漏斗中，加水15ml，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，加20％氢氧化钠溶液3ml ，摇匀，精密加氯仿50ml，振摇提取15分钟，静置，分取氯仿层，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中，加冰醋酸20ml、醋酐3ml与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3.C6H8O7。
　　【类别】同枸橼酸喷托维林。
　　【规格】 25mg
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

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枸橼酸喷托维林片 标准

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