厂商美敦力53401单腔体外临时起搏器

注册证编号 国械注进20203120064

起搏模式 AAI，AOO，VVI，VOO
其他起搏模式 快速心房起搏（RAP）
起搏频率 30-200ppm
RAP频率 80-800ppm
输出方式* 恒定电流
输出脉冲幅度* 0.1-25mA
脉冲宽度（固定） 1.5ms±10%
输入阻抗 40000Ω
感知灵敏度 0.4-20mV
空白期 200ms +5/-30ms -起搏发生后
120ms +2/-30ms -感知发生后
频率上限（非RAP） 230ppm
额定值 起搏模式：AAI/VVI
频率：80ppm
输出脉冲幅度：10mA
脉冲宽度（固定）：1.5ms
感知灵敏度：2.0mV
RAP频率：320ppm
尺寸 高度：20.27cm±10%
宽度：6.68cm±3%
深度：4.14cm±4%
重量（包括电池）：499g
温度 操作：10℃到40℃
储存温度（不包括电池）：-40℃到70℃
湿度（储存） ＞80%且≤95%（温度为40℃），风干48小时后使用
≥10%且≤80%（温度为40℃），适用于立即使用
电池类型 两节IEC LR6型（AA型）1.5V碱性电池（金霸王MN1500、Eveready E91或等效电池）
电池使用寿命 7天以上，如果频率是80ppm，并且所有其他参数值都是额定值。脉冲幅度越大，频率越高，电池使用寿命就越短。
取出电池后的运行 通常在以下条件下为30s：频率最高为80ppm，输出最大为10mA，背光已关闭。
标准 此临时起搏器符合IEC 60601-1要求。
屏幕显示* 有屏幕显示
显示参数 心率、心室输出、模式、电池状态
指示灯 心室起搏感知指示灯
自检功能* 开机自检
自动功能* 空白期自动反应；噪声反应
安全性* 电除颤保护、静电保护
认证 FDA认证
其他要求 起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED背景灯、时间违规/警告