替尼泊苷注射液

【性 状】本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品为表鬼臼毒的半合成衍生物，是一周期特异性细胞毒药物。主要作用于细胞周期S期和G2期，使细胞不能进行有丝分裂。其作用机制主要与抑制拓扑异构酶Ⅱ从而导致DNA单链或双链断裂有关。
【适 应 症】本品适用治疗恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、中枢神经系统恶性肿瘤如神经母细胞瘤、胶质瘤和星形细胞瘤及转移瘤、膀胱癌等。
【用法用量】单药治疗每次60mg/m2，加生理盐水500ml，静滴30分钟以上，每日1次，连用5日。3周重复。联合用药常用量为每日60mg加生理盐水500ml静滴，一般连用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化疗患者酌情减量。
【不良反应】
1.胃肠道反应：恶心呕吐是最常见的消化道不良反应，但通常是轻度和中度的。
2.偶见肾功能不全、高血压、头痛、肌无力、意识模糊、荨麻疹。口腔炎，头痛和精神障碍罕见。
3.本品输液时外漏可导致组织坏死和/或血栓性静脉炎。
【禁 忌】
1.对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。
2.严重白细胞减少或血小板减少者禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。
2.应用本品时应定期进行血细胞和血小板计数，以及肝、肾功能检查，发现异常停止使用。
3.给药时应注意保证药液输注进入静脉，以免输注于静脉外造成组织坏死或血栓性静脉炎。
4.配制本品输注溶液时，应轻轻搅动稀释液，避免剧烈搅动以防产生沉淀。本品药液中不应混入其他药物。
【孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇：本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。
哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】
1.慎重给药并注意观察不良反应。
2.本品含苯甲醇，可能造成新生儿的损害；禁止用于儿童肌肉注射。
【老年用药】老年人骨髓造血功能、肝、肾功能都较差，对老年用药患者要多做临床检查和观察，并慎重给药。
【药物相互作用】苯巴比妥和苯妥英可以增加替尼泊苷的清除，合并用药时可能应增加替尼
泊苷的剂量。甲苯磺丁脲、水杨酸钠和磺胺甲噻二唑降低替尼泊苷与蛋白结合率，导致游离药物增加，增加药物作用和毒性反应。
【药物过量】在使用高于推荐剂量的病人和先前用过止吐药的病人，可出现急性中枢神经系统抑制和低血压。迄今尚无证明对本品过量解毒剂。用量过大出现了并发症的先兆继发于药物对骨髓的抑制。
【贮 藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃ ）保存。
【包 装】安瓿，5支/盒。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H19990044