甲硝唑栓

【成 份】 本品主要成份为甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
其结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性 状】 本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
【适 用 症】 用于治疗阴道毛滴虫病。
【规 格】 0.5g
【用法用量】 阴道给药,一次1粒，每晚一次，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 （1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
（2）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 1.药理作用：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反
应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴
于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时
内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对
缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢
物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、
繁殖，最终致细菌死亡。
2.毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】 直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率＜5%，吸收后广泛分
布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、
胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、
胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及
1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7～7.8小时。本品
经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛
酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮 藏】 遮光，密封，在30℃以下保存。
【包 装】 药用PVC/PE硬片，10粒／盒。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 国药准字H51023193
【生产企业】 企业名称：成都第一药业有限公司
生产地址：四川省成都市新都区大丰1号
邮政编码：610504
电话号码：（028）87564660 83917535
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