前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

【产品名称】：前列腺特异性抗原（PSA）定量测定试剂盒
【产品规格】：96T/盒
【注册证号】：国食药监械（准）字2011第3400762号
【方法原理】：双抗体夹心酶联免疫法
【产品类别】：防癌体检
产品介绍：
临床意义：前列腺癌的诊断的首选指标前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA）是一种由前列腺上皮细胞分泌的糖蛋白，有独特的组织特异性，分子量为33000，含糖量为7%，由240个氨基酸组成，属于糖基化的单链肽。PSA仅存在于前列腺上皮细胞的胞质、导管上皮和粘液内，具有糜蛋白酶样和胰蛋白酶的活性。PSA在血液循环中以游离型和复合物形式存在，在前列腺癌诊断中是一种重要的肿瘤标志物，是前列腺癌诊断的首选指标，比前列腺酸性磷酸酶（PAP）有更大的特异性和灵敏度。PSA在前列腺癌的诊断、病情观察和有无转移灶的判断上是一种重要的观察指标 ，此项指标已被广泛用于男性体检，以达到对前列腺癌的早期诊断、早期治疗的目的。患前列腺癌时，血中PSA含量升高，良性前列腺增生PSA水平也会提高。
技术参数：
1. 测定范围：4ng/ml～80ng/ml
2. 分析灵敏度：≤2.0ng/ml
3. 相关系数：≥0.9900
4. 特异性：和其它物质的交叉反应数据如下：
交叉原 浓度 测定浓度
癌胚抗原（CEA） 200ng/ml ≤2.0ng/ml
5.批内变异系数≤15.0%，批间变异系数≤15.0%
6.检测样本：血清、血浆