甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

【产品名称】：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒
【产品规格】：96T
【注册证号】：国食药监械（准）字2011第3400689号
【方法原理】：双抗体夹心酶联免疫法
【产品类别】：防癌体检
产品介绍：
临床意义：用于原发性肝细胞癌及胎儿神经管发育异常的辅助诊断甲胎蛋白是在人胎儿血清中发现的一种专一性的甲种球蛋白，是胚胎早期的主要蛋白质，来源于胎儿肝脏和卵黄囊。胎儿的AFP浓度非常高，可达1－10mg/ml，但在出生后迅速下降，生后2个月只有痕量AFP可检测到，并几乎完全被血清白蛋白所替代。甲胎蛋白（AFP）是原发性肝细胞癌（PHC）较为特异的肿瘤标志物，70%以上的患原发性肝细胞癌病人早期血清中AFP含量升高。对血清中AFP含量的检测可以用作肝癌高发区普查以及肝癌的早期临床诊断，同时也可以评定肝癌的治疗效果和判断预后。
技术参数：
1．测定范围：20ng/ml～400ng/ml
2．相关系数：≥0.9900
3．分析灵敏度：≤10ng/ml
4．特异性：和其它物质的交叉反应数据如下
交叉原 浓度 测定浓度
癌胚抗原（CEA） 200ng/ml ≤10ng/ml
5.批内变异系数≤15.0%，批间变异系数≤15.0%
6.检测样本：血清、血浆