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复方倍他米松注射液

更新时间:2020/9/25
复方倍他米松注射液
药品名称: 复方倍他米松注射液
商 品 名:
批准文号: 国药准字J20140160
规  格: 1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg
用法用量: 详见说明书
生产厂家: MSD Merck Sharp & Dohme AG
经营企业: 安徽华源医药集团股份有限公司
主要成分: 本品为复方制剂,其组分为:每支(1ml)含二丙酸倍他米松5mg、倍他米松磷酸酯二钠2mg
产品简介 本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。1.用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、关节滑膜囊炎、坐骨神经痛、腰痛、筋膜炎、腱鞘囊肿等。2.可用于慢性支气管哮喘、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、过敏性鼻炎、药物反应、血清病等。
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产品详情
【产品名称】复方倍他米松注射液
【商品名/商标】得宝松
【规格】1ml:5mg:2mg
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠。每支含二丙酸倍他米松按倍他米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为2mg,并含有灭菌缓冲荆和防腐剂。非活性成份包括二水磷酸氢二钠、氯化钠,依地酸二钠、吐温80、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇3350及注射用水。
【性状】本品为白色混悬液。
【功能主治/适应症】本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗,不能代替常规疗法。肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性关节炎,骨关节炎、滑囊炎,强直性脊椎炎,上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛,斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。皮肤病:异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃,盘状红斑狼疮、银屑病、瘢痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎,囊肿性痤疮。胶原病:播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。肿瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗,小儿急性白血病。其他疾患:肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病(硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾炎及肾病综合症。本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全,但应适当补充盐皮质激素。本品推荐用于:(1)肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病;(2)直接注入有适应症的病患软组织;(3)关节内和关节周围注射治疗关节炎;(4)皮损内注射治疗各种皮肤病;(5)局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。
【用法用量】所需剂量有所不同,必须按疾病性质、严重程度及患者反应而达到剂量个体化。起始剂量应维持或加以调节,直至取得满意疗效。若经适当时间治疗后未能取得满意的临床疗效,则应停用本品,并采用其他适宜的治疗方法。全身给药:对于大多数疾病,全身治疗的起始剂量为1至2ml,必要时可重复给药。给药方法是臀部深部肌内注射(IM),给药剂量和次数取决于病情的严重程度和疗效。对于严重疾病如已经适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者,初始剂量可能需要2ml。多种的皮肤病经肌内注射本品1ml治疗后起效。可根据病情选择重复给药。治疗呼吸道疾病时,肌内注射本品后数小时内症状得以缓解。对于支气管哮喘、枯草热、过敏性支气管炎和过敏性鼻炎,注射本品1至2ml可有效地控制症状。治疗急性或慢性滑膜囊炎时,肌内注射本品1至2ml疗效极佳,必要时可重复给药。 局部用药:一般不需要合用局麻药,如要合用,可将本品与1%或2%盐酸普鲁卡因或利多卡因在注射器内(不可在药瓶内)混合,但应使用不含尼泊金类防腐剂的制剂。也可使用类似的局麻药,但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻药,使用时须先将药瓶中的混悬注射液适量抽入注射器内,然后抽入局麻药,振摇片刻。治疗急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下和髌骨前滑膜囊炎时,滑囊内注射本品1至2ml后数小时内即可缓解疼痛,并使活动不受限制。治疗慢性滑囊炎时,一旦急性症状得以控制,可减少剂量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可减轻症状。在这类疾病的慢性期,可能需要根据患者病情重复给药。关节内注射本品0.5至2ml可在2至4小时内解除类风湿性关节炎和骨关节炎伴发的疼痛、困扰及僵硬症状。缓解的持续时间在两种疾病中变化很大,多数为四周以上。关节内注射本品时关节和关节周围组织的耐受情况良好。关节内注射的推荐剂量:大关节(膝、髋、肩)为1至2ml;中等关节(肘、腕、踝)为0.5至1ml,小关节(足、手、胸)为0.25至0.5ml。皮损内注射本品对皮肤病有效。某些皮损虽未经局部用药但却出现疗效,这可能是由于药物的轻度全身性作用所致。皮损内注射本品治疗时推荐剂量均为皮内注射0.2ml/cm2 ,用结核菌素注射器和26号针头注射。本品在所有部位的注射总量每周不应超过1ml。本品可有效地用于对糖皮质激素奏效的某些足部疾患,每次注射0.25ml,连续2次可控制硬鸡眼下滑囊炎。对于某些疾病如僵拇、小趾内翻及急性痛风性关节炎,可使症状迅速得到缓解。多数情况下适合用结核菌素注射器和25号针头注射给药。给药时间间隔约一周时可使用以下推荐剂量;硬鸡眼或软鸡眼下滑囊炎为0.25至0.5ml,跟骨骨刺下滑囊炎为0.5ml,僵拇滑囊炎为0.5ml,小趾内翻滑囊炎为0.5ml;滑囊囊肿为0.25至0.5ml,Morton’s神经痛(跖骨痛)为0.25至0.5ml,腱鞘炎为0.5ml,骰骨骨膜炎为0.5ml,急性痛风性关节炎为0.5至1ml。在获得良好疗效后,应通过合适的时间间隔,由起始剂量逐渐减量,直至将剂量逐步减少至能够充分达到临床疗效的最低剂量,以此作为维持量。当患者处于某些与已有疾病无关的应激状态时,则需要增加本品用量。如果在长期治疗后需要停药时,必须逐步减量。
【不良反应】本品的不良反应与其他糖皮质激素不良反应类似,与剂量及疗程有关,可通过减低剂量而消除或减轻,这比较常用。水和电解质紊乱:钠潴留、钾丢失、低血钾性碱中毒、体液潴留、易感患者发生充血性心力衰竭、高血压。肌肉骨骼:肌肉乏力、糖皮质激素性肌病、肌肉消瘦、重症肌无力者的肌无力症状加重、骨质疏松,椎骨压缩性骨折、股骨头和肱骨头无菌性坏死、长骨的病理性骨折、关节不稳(由于反复关节内注射所致)。胃肠道:消化性溃疡(可能以后发生穿孔和出血)、胰腺炎,腹胀、溃疡性食管炎。皮肤:影响伤口愈合、皮肤萎缩、皮肤细薄和脆嫩、瘀点和瘀斑、面部红斑、多汗、皮试反应受抑、过敏性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿。神经系统:惊厥、伴有视神经乳头水肿(假脑瘤)的颅内压增高、眩晕、头痛。内分泌系统:月经失调、柯兴氏综合征样表现、胎儿子宫内发育或小儿生长受到抑制;继发性肾上腺皮质和垂体缺乏反应性,特别是在应激状态时,如创伤、手术或疾病;碳水化合物耐量减少,表现为隐性糖尿病,糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需要量增加。眼;后囊下白内障、眼内压增高、青光眼、突眼。 代谢反应:由于蛋白分解代谢而引起负氮平衡。精神症状:欣快、情绪波动、严重抑郁至明显的精神症状、性格改变、失眠。其它:过敏样或过敏性反应和血压降低或休克样反应。与注射糖皮质激素有关的其它不良反应包括头面部皮损内注射偶尔伴发的失明,色素沉着或色素减退、皮下和皮肤萎缩、无菌性脓肿、关节内注射后潮红及Charcot关节样病变。
【禁忌】全身真菌感染、对倍他米松或其它糖皮质激素类药物或本品中任一成份过敏的患者禁用。
【注意事项】本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。本品不得供静脉注射或皮下注射。使用本品时必须严格执行无菌操作规定。本品含有两种倍他米松酯,倍他米松磷酸钠为其中之一,此药很快在注射部位分散。为此医师在使用本品时应考虑到其中所含的可溶性成份有可能引起全身性作用。给特发性血小板减少性紫癜患者肌内注射本品时应慎重。肌内注射糖皮质激素类药物时,为避免局部组织萎缩,应将药物注入大块肌肉的深部。软组织、皮损内和关节内注入塘皮质激素可引起局部和全身作用。为了排除化脓性感染,需对关节液进行检查。避免在曾有感染的关节内局邬注射药物.关节疼痛与局部水肿明显加重、关节活动进一步受限,发热和不适提示发生化脓性关节炎。如经确诊,应给予相应的抗菌治疗。不应将糖皮质激素类药物注入不稳固关节、感染部位或帷间隙。在患骨关节炎的关节内反复注射时可增加关节损坏,将糖皮质激素类药物直接注入肌腱内可造成延缓性肌腱破裂,故应避免。在关节内注射糖皮质激素后症状得到改善的患者应注意避免过度使用好转的关节。由于接受糖皮质激素注射治疗的患者偶可发生过敏样反应,因而在给药前应采取适当的预防措施,特别是对有药物过敏史的患者。长期使用糖皮质激素疗法时,应在权衡利弊后考虑将注射给药改为口服给药。患者病情发生缓解或恶化,患者对药物各自的反应及患者面临情绪或身体应激状态如严重感染、手术或外伤,这时需调整药物剂量。对于长期或大剂量使用糖皮质激素的患者,在停药后需观察一年。糖皮质激素类药物可掩盖某些感染征象,在使用这类药物时可出现新的感染,同时可见机体抵抗力减弱和不能将感染控制于局限范围内。长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障(特别是小儿)和可能损伤视神经的青光眼,同时可促使眼部发生继发性真菌或病毒感染。常量和大剂量糖皮质激素类药物可引起血压升高,水钠潴留及排钾增多。对于合成衍生物如果不是大剂量使用.则较少可能发生上述反应。可考虑限制饮食中的盐和补充钾。糖皮质激素类药物均可促使钙排泄。在糖皮质激素用药期间,患者不应接种天花疫苗。使用糖皮质激素类药物特别是大剂量的患者,不应接受其它免疫疗法,因可能发生神经并发症和缺乏抗体反应。但对于接受糖皮质激素作为替代疗法的患者,如阿狄森病,则可进行免疫疗法。以免疫抑制剂量使用糖皮质激素类药物的患者,应警惕避免接触水痘或麻疹,如已接触,应向医师咨询。这对小儿特别重要。对于活动性结核,糖皮质激素疗法应限于暴发性或播散性结核患者。这时糖皮质激素应与适宜的抗结核疗法同时使用。糖皮质激素类药物用于静止期结核或结核菌素反应的患者时,由于结核可能恢复活动性,故需严密观察。长期使用糖皮质激素治疗的患者应接受预防性化疗。如果在化疗方案中采用利福平,则应考虑该药对糖皮质激素类药物代谢中肝清除的促进作用,可能需要调节糖皮质激
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银杏叶提取物注射液缩宫素注射液注射用矛头蝮蛇血凝酶
注射用血塞通(冻干)银杏达莫注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
人免疫球蛋白注射用鹿瓜多肽依达拉奉注射液
玻璃酸钠注射液注射用糜蛋白酶人胎盘组织液
羚羊角注射液硝酸甘油注射液雪莲注射液
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射用重组人干扰素α2b丙泊酚乳状注射液
丙泊酚乳状注射液人胎盘组织液胎盘多肽注射液
氨甲环酸注射液氨甲环酸注射液注射用血栓通(冻干)
注射用绒促性素注射用绒促性素注射用尿促性素
注射用还原型谷胱甘肽注射用谷胱甘肽注射用丹参(冻干)
注射用美罗培南注射用唑来膦酸注射用唑来膦酸
注射用顺铂(冻干型)十一酸睾酮注射液盐酸多巴酚丁胺注射液
硫辛酸注射液丹参川芎嗪注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
玻璃酸钠注射液玻璃酸钠注射液疏血通注射液
注射用胸腺五肽注射用胸腺五肽去乙酰毛花苷注射液
去乙酰毛花苷注射液复方骨肽注射液盐酸利多卡因注射液
盐酸布比卡因注射液注射用亚叶酸钙紫杉醇注射液
薄芝糖肽注射液米非司酮片注射用环磷腺苷葡胺
注射用环磷酰胺注射用环磷腺苷注射用亚胺培南西司他丁钠
注射用亚胺培南-西司他丁钠口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)氟尿嘧啶注射液
注射用水溶性维生素注射用胸腺法新鹿茸精注射液
硫酸阿托品注射液维生素K1注射液醒脑静注射液
注射用伏立康唑注射用骨瓜提取物骨瓜提取物注射液
小牛血去蛋白提取物注射液盐酸消旋山莨菪碱注射液盐酸消旋山莨菪碱注射液
醋酸曲安奈德注射液醋酸曲安奈德注射液曲安奈德注射液
人胎盘组织液克林霉素磷酸酯注射液注射用还原型谷胱甘肽
注射用谷胱甘肽注射用复方甘草酸苷盐酸利多卡因注射液
注射用唑来膦酸苦碟子注射液注射用水溶性维生素
小牛血清去蛋白注射液参附注射液注射用骨肽
复方倍他米松注射液银杏达莫注射液维生素K1注射液
注射用胸腺五肽卡介菌多糖核酸注射液注射用美罗培南
十一酸睾酮软胶囊甲睾酮片野木瓜注射液
血栓通注射液组织胺人免疫球蛋白天麻素注射液
醋酸奥曲肽注射液盐酸倍他司汀注射液伊痛舒注射液
重酒石酸间羟胺注射液肿节风注射液细辛脑注射液
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注射用硝普钠注射用前列地尔注射用棓丙酯
注射用棓丙酯注射用盐酸多西环素注射用门冬氨酸鸟氨酸
注射用亚叶酸钙单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射用帕瑞昔布钠
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