乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）

本试剂盒采用实时荧光定量PCR 技术，对人血清或血浆样本中的乙肝病毒核酸（HBV DNA）进行定量检测，适用于接受抗病毒治疗的乙肝患者，通过对乙肝患者血清或血浆中HBV DNA 基线水平和浓度变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。
一.方法学：纳米磁珠法。
二.检测下限：10 IU/ml。
三.线性范围：30~3×108 IU/ml。
四.覆盖基因亚型：可检测国内HBV常见基因亚型（B，C，D）。
五.内标：竞争性内标。
六.核酸提取适配设备：
1.东北制药：DYSW-AUTO 48型移液式全自动核酸提取仪；
2.DYSW-48型全自动核酸提取仪；
3.常州金麦格：DOF9648型全自动核酸提取仪；
4.DOF9696型全自动核酸提取仪。
七.检测设备：ABI7500、Bio-Rad IQ5、Roche LightCycler® 480 荧光PCR 仪。
八.操作模式：
三种操作模式可供选择：
1.人工操作模式、半自动操作模式和全自动操作模式。
2.【半自动操作模式】：手工加血清样本，自动完成核酸纯化。48个样本核酸提取总耗时约40分钟；
3.【全自动操作模式】：血清样本加样，PCR反应液配置，上样混合等全程设备操作，无人为干扰，检测结果准确。48个样本总处理时间约50分钟。