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双氯芬酸钠利多卡因注射液

双氯芬酸钠利多卡因注射液

双氯芬酸钠利多卡因注射液使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:双氯芬酸钠利多卡因注射液
    商品名称:毓罗纾
    英文名称:Diclofenac Sodium and Lidocain
  • 【成份】本产品为复方制剂,其组分为:双氯芬酸钠75mg,盐酸利多卡因20mg。辅料为:1,2丙二醇、聚乙二醇400、无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠
  • 【适应症】
    类风湿性关节炎,关节炎,风湿性关节炎,滑囊炎,肌腱炎,坐骨神经痛,三叉神经痛
  • 【规格】2ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg
  • 【用法用量】成人通常每日一次,每次一支,在臀部深部肌肉注射,严重疼痛者可每天注射两次,每次一支,间隔为几小时,变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。
  • 【不良反应】1.消化道:
    ①偶尔:上腹部疼痛,其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。
    ②罕见:胃肠道出血(吐血、柏油样便及便血),伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。
    ③个别病例:下腹部症状(例如非特异性出血性结肠炎和溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化),口腔炎,舌炎,食管损伤,膈肌肠道狭窄,便秘,胰腺炎以及痔疮发作。
    2.中枢和外周神经系统
    ①偶尔:头痛,头晕,头昏。
    ②罕见:疲倦。
    ③个别病例:感觉障碍,包括感觉异常,记忆力障碍,定向力障碍,失眠,易受刺激,惊厥,忧郁症,焦虑,恐怖感,震颤,精神病反应,无菌性脑膜炎。
    3.感觉器官 个别病例:视觉障碍(视力模糊,复视),听力损伤,耳鸣,味觉障碍。
    4.皮肤
    ①偶尔:皮肤出疹。
    ②罕见:荨麻疹。
    ③个别病例:皮疹,湿疹,多形性红斑,Stevens-Johnson综合症,莱尔综合症(中毒性表皮坏死松解症),红皮病(脱落性皮炎),脱发,光过敏,紫癜包括过敏性紫癜。
    5.肾脏
    ①偶尔:水肿。
    ②个别病例:急性肾功能不全,血尿,蛋白尿,间质性肾炎,肾病综合症,肾乳头坏死。
    6.肝脏
    ①常见:血清转氨酶升高(SGOT,SGPT)偶尔为中等程度的升高(高于正常上限≥3),或明显升高(高于正常上限≥8)
    ②罕见:伴有或不伴有黄疸的肝炎,个别病例出现了急性重症肝炎。
    7.血液 个别病例:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏,溶血性贫血,再生障碍性贫血。
    8.过敏
    ①极少见:过敏反应(例如支气管痉挛,过敏的和或拟过敏性的机体反应,包括低血压)
    ②个别病例:脉管炎,肺炎。
    9.其他器官 阳痿(目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚),心悸,胸痛,高血压,心功能不全。注射部位的副反应(例如局部疼痛和硬结;在个别病例:局部脓肿和局部坏死)
  • 【禁忌】1.胃和十二指肠溃疡患者。
    2.对本品的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。
    3.哮喘发作患者禁用。对局部麻醉药过敏者禁用。
    4.使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后,出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。
    5.心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。
  • 【注意事项】1.有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、溃疡性结肠炎,局限性肠炎或肝功能损伤,心功能或肾功能损伤,服用利尿剂的患者,老年患者以及任何原因引起的细胞外体液不足患者,在使用本品应慎用,并严格观察。
    2.老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用本品会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现,而且出现前可能没有预警症状,并且在其以往的医疗记录中无任何症状。
    3.罕见病例中,使用本品出现了胃肠道溃疡或出血,这时必须立即停用。
    4.本品与其他甾体类抗炎药物合用,一种或多种肝脏的酶数值会提高,停药后可恢复,合用时,即使是首次使用本品,变态反应,包括过敏和或拟过敏反应,都会发生。长期使用本品治疗,应定期对肝功能、肾功能以及血角进行监测。
    5.如果患者出现了肝脏疾病(如肝炎)的临床症状或其它的临床表现(如嗜酸性细胞增多症,皮疹等),进行性的肝功能损伤的患者,应停用。除了肝脏的酶数值升高,有少量病例报道出现了严重的肝脏反应,包括黄疸和急性重症肝炎。肝炎可以在没有任何前驱症状下发生。有肝卟啉症患者应慎用,因为本品会引发肝卟啉症的发作。
    6.像其他非甾体类抗炎药物一样,本品会掩盖感染的临床症状,暂时抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障碍的患者在使用本品时应受到细心监测。特别注意:有眩晕症状或其它中枢神经系统疾病的患者,包括视物不清的患者。
    7.在使用本品时,不应驾驶机动车辆,也不应操作机器。
    8.本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中,孕妇及哺乳期妇女禁用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中,孕妇及哺乳期妇女禁用。
  • 【儿童用药】本品剂量较大,不推荐儿童使用。
  • 【老年用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量,特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,必须在监察下用药。
  • 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 【药物过量】目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料,如发生,主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。
  • 【药理毒理】1.药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药,血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍,起镇痛协同作用。
    2.毒理作用:给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg,小鼠经口LD50为390mg/kg。 利多卡因随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。
  • 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 【贮藏】遮光,密闭贮藏。
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双氯芬酸钠利多卡因注射液批准文号及生产厂家

双氯芬酸钠利多卡因注射液国药准字H200900852ml:双氯芬酸钠盐75mg和盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg安徽国森药业有限公司
双氯芬酸钠利多卡因注射液国药准字H200523522ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg辰欣药业股份有限公司
双氯芬酸钠利多卡因注射液国药准字H200510932ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg陕西开元制药有限公司

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