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陕西开元制药有限公司

  • 证书编号:陕20160027
  • 发证日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企业名称:陕西开元制药有限公司
  • 法定代表人:刘家全
  • 企业负责人:刘宏伟
  • 企业类型:
  • 注册地址:陕西省西安市高新区西部大道68号
  • 生产地址:陕西省西安市高新区西部大道68号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***
  • 生产范围:陕西省西安市高新区西部大道68号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***
  • 发证机关:陕西省药品监督管理局
  • 监管机构:陕西省药品监督管理局
  • 企业网址:www.kyzhy.com纠错
  • 联系电话:029-88321661纠错
公司简介
  陕西开元制药有限公司坐落于风景如画的西安高新区新型工业园区。公司成立于1996年,总占地面积2公顷。经十多年发展,企业现建有中药前处理提取车间、注射剂车间、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)车间,总建筑面积5308㎡。公司总体设计能力为注射剂3500万支/年,片剂、胶囊剂3亿片(粒)/年及颗粒剂8000万袋/年,中药提取160吨/年,并建有中心化验室。公司设有质量保证部、生产部、物流部、保障部、工程部、销售部、行政部及中心检验部。

  中药前处理提取车间为钢混结构,总建筑面积1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能车间。

  固体车间总建筑面积为700㎡,其中洁净控制区532㎡,为30万级。

  注射剂车间:总建筑面积810㎡,其中洁净控制区362㎡,洁净级别为万级及万级背景下的局部百级(局部100级层流控制)。一般生产区为448㎡。检测中心建筑面积为316.8㎡,洁净面积50㎡。仓储面积为1260㎡。

  公共工程面积947㎡,尚有预留仓库953㎡,可供其他剂型生产用。

  公司注册资金2500万元,总资产4160万元。
批准药品
  1. 1棓丙酯注射液国药准字H200504872ml:60mg我要代理
  2. 2醋氯芬酸肠溶胶囊国药准字H200312500.1g我要代理
  3. 3妇康宁片国药准字Z200636600.28g我要代理
  4. 4莱葛颗粒国药准字Z2003009120g我要代理
  5. 5麻黄止嗽胶囊国药准字Z20090079每粒装0.28g我要代理
  6. 6双氯芬酸钠利多卡因注射液国药准字H200510932ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg我要代理
  7. 7通关藤片(消癌平片)国药准字Z20054004每片重0.33g我要代理
  8. 8盐酸尼卡地平注射液国药准字H200104462ml:2mg我要代理
  9. 9葛根素注射液国药准字H200434782ml:100mg
  10. 10利福昔明片国药准字H200400550.2g
  11. 11脑蛋白水解物注射液国药准字H200034882ml
  12. 12乳癖舒片国药准字Z20150067每片重0.4g
  13. 13盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200652864ml:8mg
  14. 14松补力胶囊国药准字Z20080141每粒装0.25g
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