头孢羟氨苄片
头孢羟氨苄片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：头孢羟氨苄片
英文名称：Cefadroxil Tablets
汉语拼音：Toubaoqiang’anbian Pian - 【成份】头孢羟氨苄
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【适应症】
本品可用于治疗以下疾病中由敏感菌引起的感染：
1、尿路感染：由大肠埃希菌、奇异变形杆菌和克雷伯杆菌引起。
2、皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。
3、咽炎和/或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。
注意：只有肌注青霉素被证实对风湿热的预防有效。头孢羟氨苄一般对口
咽部的链球菌感染有效，但是，没有证据证实头孢羟氨苄对继发的风湿热预防有效。
注意：在治疗前和治疗期间应该进行培养和药敏试验。服药期间应进行肾功能监测。 - 【规格】按C16H17N3O5S计 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
- 【用法用量】成人：
尿路感染：对于单纯的尿路感染（如：膀胱炎），常用剂量是每日1～2g，单次或分2 次服用。其他尿路感染，常用剂量是每日2g，分2 次服用。
皮肤和皮肤组织感染：常用剂量是每日1g，单次或分2 次服用。
咽炎和扁桃体炎：治疗A 组β 溶血性链球菌引起的咽炎和扁桃体炎，每日1g，单次或分2 次服用，连续服用10 天。
儿童：
尿路感染：推荐剂量为每日30mg/kg，分2 次服用（每12 小时一次）。
咽炎、扁桃腺炎和脓疱病：推荐剂量为每日30mg/kg，单次或分2 次服用（每12 小时一次）。治疗β 溶血性链球菌感染，应该连续服药至少10 天。
其他的皮肤和皮肤组织感染：推荐剂量为每日30mg/kg，分2 次服用（每12 小时一次）。 - 【不良反应】1、胃肠道反应
服用抗生素治疗期间或治疗之后可能会出现伪膜性肠炎症状。消化不良、恶心和呕吐少有报道。腹泻也曾出现（参见【注意事项】）。
2、超敏反应
已观察到皮疹、荨麻疹、神经性水肿和瘙痒的发生，停药后这些反应一般会消失。也有过敏性反应的报告。
3、其他 - 【禁忌】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。
- 【注意事项】1、有明显肾功能不全的患者（肌酐清除率低于50mL/min/1.73m2）应慎用本品（参见【用法用量】）。对于已知或怀疑有肾功能不全的患者，在接受本
品治疗前和治疗期间，需要进行仔细的临床观察以及相应的实验室检查。
2、在未确诊或并非高度怀疑为细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，还会增加耐药菌产生的风险。
3、长期服用本品可能会导致非敏感菌的过度生长。应注意观察患者的病情，如果在治疗中出现重叠感染，需采取适当的治疗措施。
4、对于有胃肠道病史特别是结肠炎患者，应慎用本品。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠
目前已经以人体用量11 倍的剂量对小鼠和大鼠进行了生殖研究，没有发现头孢羟氨苄一水合物会导致生育能力受损或对胎儿有害的证据。但是，目前还
没有对妊娠期妇女进行过充分和良好对照的研究。由于动物生殖研究并不完全能预测人类的反应，所以只有在确定有必要时才可在妊娠期服用此药。
哺乳
哺乳期女性需慎用本品。 - 【药物相互作用】有报道称使用头孢菌素治疗期间可使库姆斯氏试验显阳性。在血液学研究或输血交叉配对试验中,对未成年人进行抗球蛋白试验或者对母亲分娩前曾服用
头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验时,库姆斯氏试验可能会因药物而显阳性反应。 - 【药物过量】一项对6 岁以下儿童进行的研究表明，服用低于250mg/kg 的头孢菌素无明显异常，除常规的支持治疗和观察外，不需要采取特别措施。如服用剂量超过
250mg/kg 时，需要进行胃排空。
有报道称，五名无尿患者口服本品1g，经6-8 小时的血液透析处理后平均约63%的药物以原形自体内消除。 - 【药理毒理】药理作用
头孢羟氨苄属于头孢菌素类抗生素，其作用机理为通过抑制细菌细胞壁合成而产生杀菌作用。
体外试验和临床感染治疗中均证实头孢羟氨苄对以下微生物有活性：β-溶血性链球菌、葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株)、肺炎链球菌、大肠埃希菌、
奇异变形杆菌、克雷伯菌、卡他莫拉菌。
大多数粪肠球菌对头孢羟氨苄耐药。头孢羟氨苄对大多数肠杆菌属、摩根菌、寻常摩根菌、铜绿假单胞菌和不动杆菌无抗菌活性。
毒理研究
生殖毒性：小鼠和大鼠给予头孢羟氨苄剂量达到人用剂量的11 倍，未见对生育力和胎仔的影响。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，
动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应，只有在明确需要时，头孢羟氨苄才能用于怀孕期妇女。 - 【贮藏】密封，在阴凉处保存。
- 【有效期】12个月。
- 【执行标准】头孢羟氨苄
如有问题可与生产企业联系
头孢羟氨苄片批准文号及生产厂家
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