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南京优科制药有限公司

  • 证书编号:苏20160018
  • 发证日期:2020-11-25
  • 有效期至:2025-11-08
  • 企业名称:南京优科制药有限公司
  • 法定代表人:朱素华
  • 企业负责人:朱素华
  • 企业类型:
  • 注册地址:南京经济技术开发区恒竞路28号
  • 生产地址:南京市江北新区长芦街道崇福路310号:原料药******南京经济技术开发区恒竞路28号:小容量注射剂,粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂,原料药(含抗肿瘤药),精神药品***)***
  • 生产范围:南京市江北新区长芦街道崇福路310号:原料药(盐酸莫西沙星、托拉塞米、地佐辛)***)***南京经济技术开发区恒竞路28号:小容量注射剂,粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂,原料药[(盐酸莫西沙星、盐酸法舒地尔、托拉塞米、盐酸雷莫司琼、酒石酸托特罗定、盐酸曲美他嗪、奥拉西坦、替加环素、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、左西孟旦、埃索美拉唑钠、盐酸纳美芬、恩替卡韦、吉美嘧啶、奧替拉西钾、右泛醇、氟比洛芬酯、埃索美拉唑镁、dl-a-生育酚、甘氨胆酸、四水合辅羧酶、膦甲酸钠、甲磺酸瑞波西汀、盐酸洛美利嗪、细辛脑、瑞舒伐他汀钙、地佐辛、左泮托拉唑钠、右旋兰索拉唑、依折麦布、丁苯酞、维格列汀、替格瑞洛、替比呋喃匹伏酯),抗肿瘤药(吉非替尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、雷替曲塞、卡培他滨)],精神药品[ 二类精神药品(地佐辛注射液、注射用地佐辛)]***)***
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 企业网址:www.yoko-bio.com纠错
  • 联系电话:025-85666002纠错
公司简介
  南京优科生物医药有限公司是以创新药物、专利药物、首仿药物等新药研发、制造与营销的医药创新型企业,经过10年时间的发展,已发展成为科、工、贸一体化的医药企业。南京优科生物医药有限公司是国家认定的高新技术企业,盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化获得"国家十二五重大专项"项目称号。南京优科生物研发及生产基地扩建项目还获得了"促进产业高端化发展重点投资项目"支持。控股企业及关联企业是江苏省抗感染药物工程技术中心、江苏省科技计划项目"企业院士工作站"。公司目前拥有4个已上市国家一类新药,未来3-5年企业销售收入、利润复合增长超过30%。

"为了更多人的健康,持续寻找并制造更安全、更有效的药物,为生命喝彩"一直是我们所秉承的企业愿景。我们所付出的每一份努力都源于——"优美生活,科技创造"的企业使命,为临床与患者寻找更有效药物,让我们感到了无限的责任,这将是我们毕生追求的事业。

公司注重知识产权开发与保护,公司自成立以来,已申请的发明专利有40余项,其中有2项代表世界同领域领先水平的世界专利、美国专利正在积极申请中,近期将获得公开。

公司研发中心建筑面积达9930平方米,建立的研发平台包括江苏省企业院士工作站、江苏省抗重度感染药物工程技术研究中心、创新企业孵化基地以及企业博士后流动站等。该研究中心还将建成省级医药研发示范基地,建立包括药物分子设计及目标化合物合成制备中心、现代药物新制剂研究中心、药物质量控制研究中心、临床研究中心。

公司位于国家级经济开发区——南京经济技术开发区内的生物医药工业园区,现已建有水针、原料、粉针、无菌水针等四个通过GMP认证的车间。南京优科制药有限公司生产基地——注射用头孢类无菌分装粉针、抗肿瘤类冻干粉针、抗肿瘤类片剂、抗肿瘤类水针、冻干粉针车间等,2013年将获得新版GMP认证。

公司确立了以具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点,并以抗耐药感染药、心脑血管用药、抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、消化道治疗药物为主线的战略发展思路,和我国排名前五的医药公司研发管线的基本一致。根据中国医药宏观经济的发展趋势以及我公司发展势头,未来三年公司销售复合增长率将超过30%。可预见的未来,公司的销售规模将呈现跨越式的增长,将向临床与患者持续提供更多、更有效药物,践行"优美生活 科技创造"的企业使命。
批准药品
  1. 1地佐辛注射液国药准字H201933181ml:5mg
  2. 2二乙酰氨乙酸乙二胺注射液国药准字H200535972ml:0.2g
  3. 3二乙酰氨乙酸乙二胺注射液国药准字H200535982ml:0.4g
  4. 4甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200634832ml:0.2g(按培氟沙星计)
  5. 5甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200634845ml:0.4g(按培氟沙星计)
  6. 6甲磺酸瑞波西汀国药准字H20080568原料药
  7. 7酒石酸托特罗定国药准字H20050780原料药
  8. 8膦甲酸钠国药准字H20093788----
  9. 9替格瑞洛片国药准字H2019334390mg
  10. 10托拉塞米国药准字H20040846----
  11. 11托拉塞米注射液国药准字H200408471ml:10mg
  12. 12托拉塞米注射液国药准字H200408482ml:20mg
  13. 13托拉塞米注射液国药准字H200408495ml:50mg
  14. 14细辛脑国药准字H20083174----
  15. 15盐酸法舒地尔国药准字H20143346----
  16. 16盐酸法舒地尔注射液国药准字H201433472ml:30mg
  17. 17盐酸雷莫司琼国药准字H20055727原料药
  18. 18盐酸雷莫司琼注射液国药准字H200557282ml:0.3mg
  19. 19盐酸洛美利嗪国药准字H20080719原料药
  20. 20盐酸莫西沙星国药准字H20130042----
  21. 21盐酸莫西沙星片国药准字H201933870.4g(按C21H24FN3O4计)
  22. 22盐酸莫西沙星注射液国药准字H2013003920ml:400mg(以莫西沙星计)
  23. 23盐酸纳美芬注射液国药准字H201831941ml:0.1mg(以C21H25NO3计)
  24. 24盐酸曲美他嗪国药准字H20064841----
  25. 25依达拉奉注射液国药准字H2019325320ml:30mg
  26. 26依达拉奉注射液国药准字H201932555ml:10mg
  27. 27依达拉奉注射液国药准字H2019325410ml:15mg
  28. 28注射用兰索拉唑国药准字H2015312030mg
  29. 29注射用乳酸左氧氟沙星国药准字H200520190.2g
  30. 30注射用乳酸左氧氟沙星国药准字H200520180.1g
  31. 31二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)国药准字H20213368每片含盐酸二甲双胍 850mg 与维格列汀 50mg
  32. 32吉非替尼片国药准字H202130700.25g
  33. 33替格瑞洛片国药准字H2021703260mg
  34. 34维格列汀片国药准字H2020333450mg
  35. 35盐酸厄洛替尼片国药准字H20213491100mg
  36. 36盐酸厄洛替尼片国药准字H20213492150mg
  37. 37注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)国药准字H202030871.125g(C25H27N9O8S2 1.0g与 C10H12N4O5S 0.
  38. 38注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)国药准字H202030862.25g(C25H27N9O8S2 2.0g与 C10H12N4O5S 0.2
  39. 39注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠国药准字H201934111.0g(C18H18N8O7S3 0.75g与 C10H12N4O5S 0.2
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