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南京优科制药有限公司

  • 证书编号:苏20160018
  • 发证日期:2017-03-21
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:南京优科制药有限公司
  • 法定代表人:高建兴
  • 企业负责人:胡开方
  • 企业类型:有限责任(法人独资)私营
  • 注册地址:南京经济技术开发区恒竞路28号
  • 生产地址:南京经济技术开发区恒竞路28号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射液(含非最终灭菌)、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂(含抗肿瘤类)、二类精神类药品(地佐辛注射液、注射用地佐辛)、原料药(含抗肿瘤药),颗粒剂,原料药***
  • 生产范围:南京经济技术开发区恒竞路28号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射液(含非最终灭菌)、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂(含抗肿瘤类)、二类精神类药品(地佐辛注射液、注射用地佐辛)、原料药(含抗肿瘤药)([(盐酸莫西沙星、盐酸法舒地尔、托拉塞米、盐酸雷莫司琼、酒石酸托特罗定、盐酸曲美他嗪、奥拉西坦、替加环素、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、左西孟旦、埃索美拉唑钠、盐酸纳美芬、恩替卡韦、吉美嘧啶、奧替拉西钾、右泛醇、氟比洛芬酯、埃索美拉唑镁、dl-a-生育酚、甘氨胆酸、四水合辅羧酶、膦甲酸钠、甲磺酸瑞波西汀、盐酸洛美利嗪、细辛脑、瑞舒伐他汀钙、地佐辛)、(抗肿瘤类:吉非替尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、雷替曲塞、卡培他滨)]),颗粒剂,原料药(维格列汀、替格瑞洛、替比培南匹伏酯)***
  • 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
  • 监管机构:南京市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.yoko-bio.com纠错
  • 联系电话: 025-85666002-8888/8137纠错
公司简介
  南京优科生物医药有限公司是以创新药物、专利药物、首仿药物等新药研发、制造与营销的医药创新型企业,经过10年时间的发展,已发展成为科、工、贸一体化的医药企业。南京优科生物医药有限公司是国家认定的高新技术企业,盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化获得"国家十二五重大专项"项目称号。南京优科生物研发及生产基地扩建项目还获得了"促进产业高端化发展重点投资项目"支持。控股企业及关联企业是江苏省抗感染药物工程技术中心、江苏省科技计划项目"企业院士工作站"。公司目前拥有4个已上市国家一类新药,未来3-5年企业销售收入、利润复合增长超过30%。

"为了更多人的健康,持续寻找并制造更安全、更有效的药物,为生命喝彩"一直是我们所秉承的企业愿景。我们所付出的每一份努力都源于——"优美生活,科技创造"的企业使命,为临床与患者寻找更有效药物,让我们感到了无限的责任,这将是我们毕生追求的事业。

公司注重知识产权开发与保护,公司自成立以来,已申请的发明专利有40余项,其中有2项代表世界同领域领先水平的世界专利、美国专利正在积极申请中,近期将获得公开。

公司研发中心建筑面积达9930平方米,建立的研发平台包括江苏省企业院士工作站、江苏省抗重度感染药物工程技术研究中心、创新企业孵化基地以及企业博士后流动站等。该研究中心还将建成省级医药研发示范基地,建立包括药物分子设计及目标化合物合成制备中心、现代药物新制剂研究中心、药物质量控制研究中心、临床研究中心。

公司位于国家级经济开发区——南京经济技术开发区内的生物医药工业园区,现已建有水针、原料、粉针、无菌水针等四个通过GMP认证的车间。南京优科制药有限公司生产基地——注射用头孢类无菌分装粉针、抗肿瘤类冻干粉针、抗肿瘤类片剂、抗肿瘤类水针、冻干粉针车间等,2013年将获得新版GMP认证。

公司确立了以具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点,并以抗耐药感染药、心脑血管用药、抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、消化道治疗药物为主线的战略发展思路,和我国排名前五的医药公司研发管线的基本一致。根据中国医药宏观经济的发展趋势以及我公司发展势头,未来三年公司销售复合增长率将超过30%。可预见的未来,公司的销售规模将呈现跨越式的增长,将向临床与患者持续提供更多、更有效药物,践行"优美生活 科技创造"的企业使命。
批准药品
  1. 盐酸法舒地尔 国药准字H20143346 ----
  2. 盐酸法舒地尔注射液 国药准字H20143347 2ml:30mg
  3. 盐酸莫西沙星 国药准字H20130042 ----
  4. 盐酸莫西沙星注射液 国药准字H20130039 20ml:400mg(以莫西沙星计)
  5. 盐酸雷莫司琼注射液 国药准字H20055728 2ml:0.3mg
  6. 盐酸雷莫司琼 国药准字H20055727 原料药
  7. 酒石酸托特罗定 国药准字H20050780 原料药
  8. 二乙酰氨乙酸乙二胺注射液 国药准字H20053598 2ml:0.4g
  9. 二乙酰氨乙酸乙二胺注射液 国药准字H20053597 2ml:0.2g
  10. 托拉塞米注射液 国药准字H20040849 5ml:50mg
  11. 托拉塞米注射液 国药准字H20040848 2ml:20mg
  12. 托拉塞米注射液 国药准字H20040847 1ml:10mg
  13. 托拉塞米 国药准字H20040846 ----
  14. 盐酸曲美他嗪 国药准字H20064841 ----
  15. 甲磺酸培氟沙星注射液 国药准字H20063484 5ml:0.4g(按培氟沙星计)
  16. 甲磺酸培氟沙星注射液 国药准字H20063483 2ml:0.2g(按培氟沙星计)
  17. 注射用乳酸左氧氟沙星 国药准字H20052018 0.1g
  18. 注射用乳酸左氧氟沙星 国药准字H20052019 0.2g
  19. 膦甲酸钠 国药准字H20093788 ----
  20. 盐酸洛美利嗪 国药准字H20080719 原料药
  21. 甲磺酸瑞波西汀 国药准字H20080568 原料药
  22. 注射用兰索拉唑 国药准字H20153120 30mg
  23. 细辛脑 国药准字H20083174 ----
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