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浙江京新药业股份有限公司

  • 证书编号:浙20000213
  • 发证日期:2020-02-17
  • 有效期至:2025-02-16
  • 企业名称:浙江京新药业股份有限公司
  • 法定代表人:吕钢
  • 企业负责人:金志平
  • 企业类型:
  • 注册地址:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
  • 生产地址:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号:大容量注射剂,片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)],口服溶液剂,口服液(含外用),口服混悬剂(头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类),生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)],生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌片(片剂)],合剂(含外用)***
  • 生产范围:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号:大容量注射剂,片剂(头孢菌素类),硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)],口服溶液剂,口服液(含外用),口服混悬剂(头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类),生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)],生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌片(片剂)],合剂(含外用)***
  • 发证机关:浙江省药品监督管理局
  • 监管机构:浙江省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c56315.htm纠错
  • 联系电话:0575-86098209 纠错
公司简介
  浙江京新药业股份有限公司是一家跨地区、集医药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,国家重点高新技术企业。公司现有员工1300余人,总占地面积1200多亩,公司总部设在新昌,在新昌建有制剂生产基地,在上虞和江西建有原料药生产基地,在浙江杭州建有营销售中心,在上海张江高科技园区建有研发中心,在内蒙古巴彦淖尔建有中药生产基地。

  公司产品包括化学制剂、原料药、传统中药、生物制剂等几大类,包括抗菌类、心脑血管、神经精神类、喹诺酮类药物。“盐酸左氟”、“盐酸环丙”等原料药国内产销量和市场占有率均名列前茅,产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场,瑞舒伐他汀钙原料和制剂已经形成规模化生产。

  公司拥有博士后科研工作站、浙江省企业研究院和省级技术中心,并和多所国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量,研发得取得了丰硕成果,拥有国家重点新产品7个,承担国家火炬计划项目7个,盐酸舍曲林被授牌国家生物医药高技术产业示范项目。

  公司以“京新药,精心造”为质量理念,固体制剂生产线在2006年首次通过德国GMP认证,2011年通过新版GMP认证,2012年又再次通过了德国(欧盟)GMP复认证。原料药辛伐他汀、盐酸环丙沙星也已先后取得了的COS证书,盐酸环丙沙星还通过了EDQM的现场检查,同时还获得了法国GMP证书。


  2008年,辛伐他汀片首次出口英国,开创了中国化学成品药出口英国高端市场的先河,2009年,公司又实现了成品药出口德国的目标,2012年,制剂出口以成倍增长的迅猛势头进一步开拓欧洲市场,公司也被列为“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”。

  以“创优秀企业,树京新品牌”为核心经营理念,公司综合经济效益快速提升,自2010年起,公司连续登榜中国化学制药企业百强榜,先后荣获 “浙江省‘守合同,重信用’AAA级企业”、“浙江省纳税信用等级AAA级企业”、“浙江省专利示范企业”、“浙江省优秀创新型企业”等称号,社会知名度和美誉度日益提升。
批准药品
  1. 1替米沙坦片国药准字H2005264340mg我要代理
  2. 2盐酸左氧氟沙星片国药准字H199900600.1g(以左氧氟沙星计)我要代理
  3. 3注射用头孢地嗪钠国药准字H20093013按C20H20N6O7S4计:0.5g我要代理
  4. 4阿奇霉素片国药准字H200583150.25g(25万单位)
  5. 5奥美拉唑肠溶胶囊国药准字H2006558820mg
  6. 6苯磺酸氨氯地平片国药准字H201033565mg
  7. 7地衣芽孢杆菌活菌胶囊国药准字S20153010每粒0.5g(5亿活菌)
  8. 8地衣芽孢杆菌活菌胶囊国药准字S20083112每粒0.25克(2.5亿活菌)
  9. 9冻干蜂王浆胶囊国药准字Z20027578每粒装0.125g;0.25g;0.5g
  10. 10法罗培南钠片国药准字H200806480.1g(按C12H15NO5S计)
  11. 11法罗培南钠片国药准字H200807960.15g(按C12H15NO5S计)
  12. 12法莫替丁片国药准字H2005994120mg
  13. 13非诺贝特胶囊国药准字H200838200.2g
  14. 14伏格列波糖片国药准字H200942090.2mg
  15. 15感冒清胶囊国药准字Z33020273每粒含对乙酰氨基酚24mg
  16. 16格列齐特片(Ⅱ)国药准字H1998305880mg
  17. 17琥乙红霉素片国药准字H33020212按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)
  18. 18甲磺酸加替沙星氯化钠注射液国药准字H20030868100ml:0.2g(以加替沙星计)与氯化钠0.9g
  19. 19甲磺酸加替沙星氯化钠注射液国药准字H20030867100ml:0.1g(以加替沙星计)与氯化钠0.9g
  20. 20甲磺酸加替沙星氯化钠注射液国药准字H20064303250ml:0.4g(以加替沙星计)与氯化钠2.25g
  21. 21甲磺酸加替沙星片国药准字H200500120.1g
  22. 22甲磺酸加替沙星片国药准字H200500130.2g
  23. 23甲磺酸加替沙星片国药准字H200500140.4g
  24. 24甲硝唑氯化钠注射液国药准字H20043211100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
  25. 25酒石酸罗格列酮分散片国药准字H200802554mg(以罗格列酮计)
  26. 26卡维地洛分散片国药准字H2010008312.5mg
  27. 27卡维地洛分散片国药准字H201000846.25mg
  28. 28咳特灵胶囊国药准字Z33020424每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
  29. 29克拉霉素片国药准字H200656510.125g
  30. 30克拉霉素片国药准字H200656520.25g
  31. 31利福平胶囊国药准字H330201610.15g
  32. 32氯雷他定片国药准字H2003021310mg
  33. 33罗红霉素胶囊国药准字H2000044675mg(7.5万单位)
  34. 34罗红霉素胶囊国药准字H2000044550mg(5万单位)
  35. 35罗红霉素胶囊国药准字H199800280.15g(15万单位)
  36. 36洛伐他汀胶囊国药准字H1098004120mg
  37. 37萘普生胶囊国药准字H330202110.2g
  38. 38脑络通胶囊国药准字Z33020274每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,维生素B6 2mg)
  39. 39诺氟沙星胶囊国药准字H330202130.1g
  40. 40匹伐他汀钙分散片国药准字H201301152mg
  41. 41匹伐他汀钙分散片国药准字H201301141mg
  42. 42普卢利沙星片国药准字H200805000.1g(按C16H16FN3O3S计)
  43. 43乳酸环丙沙星氯化钠注射液国药准字H20043166100ml:0.2g
  44. 44乳酸环丙沙星氯化钠注射液国药准字H20043167250ml:0.25g
  45. 45乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20058988100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
  46. 46乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20058989100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
  47. 47瑞舒伐他汀钙分散片国药准字H2019312510mg(按C22H28FN3O6S计)
  48. 48瑞舒伐他汀钙片国药准字H2014328420mg按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)计
  49. 49瑞舒伐他汀钙片国药准字H200804825mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)计
  50. 50瑞舒伐他汀钙片国药准字H2008048310mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)计
  51. 51替硝唑氯化钠注射液国药准字H20044365100ml:0.4g
  52. 52头孢氨苄胶囊国药准字H330203860.25g(按C16H17N3O4S计)
  53. 53头孢氨苄胶囊国药准字H330201620.125g(按C16H17N3O4S计)
  54. 54头孢氨苄颗粒国药准字H3302015950mg(按C16H17N3O4S计)
  55. 55头孢泊肟酯片国药准字H200400080.1g
  56. 56头孢呋辛酯片国药准字H20103409按C16H16N4O8S计算 0.25g
  57. 57头孢拉定干混悬剂国药准字H330223821.5g(按C16H19N3O4S计)
  58. 58头孢拉定干混悬剂国药准字H200547090.125g(按C16H19N3O4S计)
  59. 59头孢拉定胶囊国药准字H330201600.25g
  60. 60头孢羟氨苄胶囊国药准字H330202090.25g(按C16H17N3O5S计)
  61. 61头孢羟氨苄胶囊国药准字H330201570.125g(按C16H17N3O5S计)
  62. 62西尼地平胶囊国药准字H2007011010mg
  63. 63西尼地平胶囊国药准字H200701095mg
  64. 64西沙必利胶囊国药准字H200203465mg
  65. 65西沙必利片国药准字H200203455mg
  66. 66西沙必利片国药准字H2004026910mg
  67. 67辛伐他汀片国药准字H2000000920mg
  68. 68辛伐他汀片国药准字H2000000810mg
  69. 69辛伐他汀片国药准字H2003020740mg
  70. 70辛伐他汀片国药准字H199910325mg
  71. 71盐酸安非他酮缓释片国药准字H200803440.15g
  72. 72盐酸环丙沙星胶囊国药准字H330203870.25g(以环丙沙星计)
  73. 73盐酸环丙沙星胶囊国药准字H200551910.5g
  74. 74盐酸环丙沙星片国药准字H330203880.25g(以环丙沙星计)
  75. 75盐酸环丙沙星片国药准字H200548660.5g
  76. 76盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H330202100.15g(按C13H22N4O3S计)
  77. 77盐酸美金刚缓释胶囊国药准字H2021346728mg
  78. 78盐酸美金刚缓释胶囊国药准字H202171377mg
  79. 79盐酸普拉克索缓释片国药准字H202033410.375mg(以C10H17N3S2HClH2O计)
  80. 80盐酸普拉克索缓释片国药准字H202033420.75mg(以C10H17N3S2HClH2O计 )
  81. 81盐酸普拉克索片国药准字H20183367按C10H17N3S·2HCl·H2O计 0.25mg
  82. 82盐酸普拉克索片国药准字H20183368按C10H17N3S·2HCl·H2O计 1.0mg
  83. 83盐酸舍曲林分散片国药准字H2009033750mg(以舍曲林计)
  84. 84盐酸舍曲林胶囊国药准字H2008029150mg(以舍曲林计)
  85. 85盐酸舍曲林片国药准字H2005107650mg(以舍曲林计)
  86. 86盐酸四环素胶囊国药准字H330203890.25g
  87. 87氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20043519100ml:氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
  88. 88氧氟沙星片国药准字H200552680.1g
  89. 89乙酰螺旋霉素胶囊国药准字H330201580.1g(10万单位)
  90. 90重酒石酸卡巴拉汀胶囊国药准字H20183124以C14H22N2O2计 1.5mg
  91. 91重酒石酸卡巴拉汀胶囊国药准字H20183125以C14H22N2O2计 3.0mg
  92. 92注射用头孢地嗪钠国药准字H20093014按C20H20N6O7S4计:1.0g
  93. 93注射用头孢呋辛钠国药准字H20093029按C16H16N4O8S计:1.5g
  94. 94注射用头孢呋辛钠国药准字H20093028按C16H16N4O8S计:0.75g
  95. 95注射用头孢美唑钠国药准字H201833511.0g(按C15H17N7O5S3计算)
  96. 96注射用头孢美唑钠国药准字H201833500.5g(按C15H17N7O5S3计算)
  97. 97注射用头孢曲松钠国药准字H200567241.0g(按C18H18N8O7S3计算)
  98. 98注射用盐酸头孢替安国药准字H201532481.0g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)
  99. 99注射用盐酸头孢替安国药准字H201532490.5g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)
  100. 100左氧氟沙星片国药准字H202132180.5g(按C18H20FN3O4计)
  101. 101左乙拉西坦口服溶液国药准字H20193334150ml:15g(10%)
  102. 102左乙拉西坦片国药准字H201431770.25g
  103. 103左乙拉西坦片国药准字H201431780.5g
  104. 104阿司匹林肠溶片国药准字H20243064100mg
  105. 105阿托伐他汀钙片国药准字H2024309820mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
  106. 106阿托伐他汀钙片国药准字H2024309710mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
  107. 107苯磺酸左氨氯地平片国药准字H202345245mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
  108. 108单硝酸异山梨酯片国药准字H2024438520mg
  109. 109地达西尼胶囊国药准字H202300302.5mg
  110. 110厄贝沙坦片国药准字H202336810.15g
  111. 111厄贝沙坦氢氯噻嗪片国药准字H20244074每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg
  112. 112富马酸比索洛尔片国药准字H202439462.5mg
  113. 113富马酸比索洛尔片国药准字H202439475mg
  114. 114格列齐特缓释片国药准字H2024395930mg
  115. 115枸橼酸西地那非口崩片国药准字H2023425150mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
  116. 116甲钴胺片国药准字H202437960.5mg
  117. 117酒石酸美托洛尔片国药准字H2023387625mg
  118. 118硫酸氢氯吡格雷片国药准字H2023461775mg(按C₁₆H₁₆ClNO₂S计)
  119. 119硫酸氢氯吡格雷片国药准字H2021333075 mg(按C16H16ClNO2S计)
  120. 120铝碳酸镁咀嚼片国药准字H202441270.5g
  121. 121尼麦角林片国药准字H2023457430mg
  122. 122普瑞巴林胶囊国药准字H20223713100mg
  123. 123普瑞巴林胶囊国药准字H2022371275mg
  124. 124瑞舒伐他汀钙分散片国药准字H202371595mg(按C₂₂H₂₈FN₃O₆S计)
  125. 125碳酸司维拉姆干混悬剂国药准字H202430770.8g
  126. 126碳酸司维拉姆干混悬剂国药准字H202430782.4g
  127. 127盐酸二甲双胍缓释片国药准字H202435410.5g
  128. 128盐酸二甲双胍片国药准字H202340520.5g
  129. 129盐酸曲美他嗪片国药准字H2024347320mg
  130. 130依托考昔片国药准字H20234007120mg
  131. 131依托考昔片国药准字H2023400630mg
  132. 132吲达帕胺片国药准字H202433992.5mg
  133. 133左乙拉西坦片国药准字H201840311.0g
  134. 134左乙拉西坦片国药准字H201840300.75g
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