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浙江京新药业股份有限公司

  • 证书编号:浙20000213
  • 发证日期:2016-02-22
  • 有效期至:2020-04-12
  • 企业名称:浙江京新药业股份有限公司
  • 法定代表人:吕钢
  • 企业负责人:王能能
  • 企业类型:上市股份有限公司
  • 注册地址:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
  • 生产地址:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号:片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(头孢菌素类)、生物工程产品[地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)、地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)、地衣芽孢杆菌活菌片(片剂)]、合剂(含外用)、口服液(含外用)、口服溶液剂***
  • 生产范围:浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号:口服溶液剂,硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),片剂(头孢菌素类、抗肿瘤类),干混悬剂(头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类),合剂(含外用),口服液(含外用),糖浆剂,生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)】,生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌片(片剂)】,生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)】,颗粒剂(头孢菌素类)***
  • 发证机关:浙江省食品药品监督管理局
  • 监管机构:新昌县市场监督管理局
  • 企业网址:www.jingxin-pharm.com纠错
  • 联系电话:0575-86298608 86176710 86096890 纠错
公司简介
  浙江京新药业股份有限公司是一家跨地区、集医药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,国家重点高新技术企业。公司现有员工1300余人,总占地面积1200多亩,公司总部设在新昌,在新昌建有制剂生产基地,在上虞和江西建有原料药生产基地,在浙江杭州建有营销售中心,在上海张江高科技园区建有研发中心,在内蒙古巴彦淖尔建有中药生产基地。

  公司产品包括化学制剂、原料药、传统中药、生物制剂等几大类,包括抗菌类、心脑血管、神经精神类、喹诺酮类药物。“盐酸左氟”、“盐酸环丙”等原料药国内产销量和市场占有率均名列前茅,产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场,瑞舒伐他汀钙原料和制剂已经形成规模化生产。

  公司拥有博士后科研工作站、浙江省企业研究院和省级技术中心,并和多所国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量,研发得取得了丰硕成果,拥有国家重点新产品7个,承担国家火炬计划项目7个,盐酸舍曲林被授牌国家生物医药高技术产业示范项目。

  公司以“京新药,精心造”为质量理念,固体制剂生产线在2006年首次通过德国GMP认证,2011年通过新版GMP认证,2012年又再次通过了德国(欧盟)GMP复认证。原料药辛伐他汀、盐酸环丙沙星也已先后取得了的COS证书,盐酸环丙沙星还通过了EDQM的现场检查,同时还获得了法国GMP证书。


  2008年,辛伐他汀片首次出口英国,开创了中国化学成品药出口英国高端市场的先河,2009年,公司又实现了成品药出口德国的目标,2012年,制剂出口以成倍增长的迅猛势头进一步开拓欧洲市场,公司也被列为“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”。

  以“创优秀企业,树京新品牌”为核心经营理念,公司综合经济效益快速提升,自2010年起,公司连续登榜中国化学制药企业百强榜,先后荣获 “浙江省‘守合同,重信用’AAA级企业”、“浙江省纳税信用等级AAA级企业”、“浙江省专利示范企业”、“浙江省优秀创新型企业”等称号,社会知名度和美誉度日益提升。
批准药品
  1. 注射用头孢地嗪钠 国药准字H20093013 按C20H20N6O7S4计:0.5g 我要代理
  2. 盐酸左氧氟沙星片 国药准字H19990060 0.1g(以左氧氟沙星计) 我要代理
  3. 盐酸舍曲林片 国药准字H20051076 50mg(以舍曲林计) 我要代理
  4. 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 国药准字S20083112 每粒0.25克(2.5亿活菌) 我要代理
  5. 瑞舒伐他汀钙片 国药准字H20143284 20mg按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)计
  6. 左乙拉西坦片 国药准字H20143178 0.5g
  7. 左乙拉西坦片 国药准字H20143177 0.25g
  8. 冻干蜂王浆胶囊 国药准字Z20027578 每粒装0.125g;0.25g;0.5g
  9. 感冒清胶囊 国药准字Z33020273 每粒含对乙酰氨基酚24mg
  10. 脑络通胶囊 国药准字Z33020274 每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,维生素B6 2mg)
  11. 咳特灵胶囊 国药准字Z33020424 每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
  12. 头孢拉定干混悬剂 国药准字H20054709 0.125g(按C16H19N3O4S计)
  13. 盐酸环丙沙星片 国药准字H20054866 0.5g
  14. 匹伐他汀钙分散片 国药准字H20130114 1mg
  15. 匹伐他汀钙分散片 国药准字H20130115 2mg
  16. 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 国药准字H20064303 250ml:0.4g(以加替沙星计)与氯化钠2.25g
  17. 头孢呋辛酯片 国药准字H20103409 按C16H16N4O8S计算 0.25g
  18. 苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103356 5mg
  19. 卡维地洛分散片 国药准字H20100084 6.25mg
  20. 卡维地洛分散片 国药准字H20100083 12.5mg
  21. 伏格列波糖片 国药准字H20094209 0.2mg
  22. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20093028 按C16H16N4O8S计:0.75g
  23. 盐酸舍曲林分散片 国药准字H20090337 50mg(以舍曲林计)
  24. 注射用头孢地嗪钠 国药准字H20093014 按C20H20N6O7S4计:1.0g
  25. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20093029 按C16H16N4O8S计:1.5g
  26. 法罗培南钠片 国药准字H20080796 0.15g(按C12H15NO5S计)
  27. 法罗培南钠片 国药准字H20080648 0.1g(按C12H15NO5S计)
  28. 瑞舒伐他汀钙片 国药准字H20080482 5mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)计
  29. 普卢利沙星 国药准字H20080477 ----
  30. 普卢利沙星片 国药准字H20080500 0.1g(按C16H16FN3O3S计)
  31. 瑞舒伐他汀钙片 国药准字H20080483 10mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)计
  32. 非诺贝特胶囊(Ⅱ) 国药准字H20083820 0.2g
  33. 替米沙坦片 国药准字H20052643 40mg
  34. 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 国药准字H20030867 100ml:0.1g(以加替沙星计)与氯化钠0.9g
  35. 盐酸安非他酮缓释片 国药准字H20080344 0.15g
  36. 盐酸舍曲林胶囊 国药准字H20080291 50mg(以舍曲林计)
  37. 酒石酸罗格列酮分散片 国药准字H20080255 4mg(以罗格列酮计)
  38. 西尼地平胶囊 国药准字H20070109 5mg
  39. 西尼地平 国药准字H20080052 ----
  40. 格列齐特片(Ⅱ) 国药准字H19983058 80mg
  41. 甲磺酸加替沙星片 国药准字H20050014 0.4g
  42. 甲磺酸加替沙星片 国药准字H20050013 0.2g
  43. 甲磺酸加替沙星片 国药准字H20050012 0.1g
  44. 西尼地平胶囊 国药准字H20070110 10mg
  45. 克拉霉素片 国药准字H20065652 0.25g
  46. 克拉霉素片 国药准字H20065651 0.125g
  47. 奥美拉唑肠溶胶囊 国药准字H20065588 20mg
  48. 法莫替丁片 国药准字H20059941 20mg
  49. 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 国药准字H20030868 100ml:0.2g(以加替沙星计)与氯化钠0.9g
  50. 阿奇霉素片 国药准字H20058315 0.25g(25万单位)
  51. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字H20058989 100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
  52. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字H20058988 100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
  53. 盐酸环丙沙星胶囊 国药准字H20055191 0.5g
  54. 氯雷他定片 国药准字H20030213 10mg
  55. 西沙必利片 国药准字H20040269 10mg
  56. 替米沙坦 国药准字H20052615 ----
  57. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20056724 1.0g(按C18H18N8O7S3计算)
  58. 奥美拉唑 国药准字H20059769 ----
  59. 罗红霉素胶囊 国药准字H19980028 0.15g(15万单位)
  60. 辛伐他汀片 国药准字H19991032 5mg
  61. 洛伐他汀胶囊 国药准字H10980041 20mg
  62. 格列齐特 国药准字H19983057 ----
  63. 辛伐他汀片 国药准字H20000009 20mg
  64. 西沙必利片 国药准字H20020345 5mg
  65. 罗红霉素胶囊 国药准字H20000445 50mg(5万单位)
  66. 罗红霉素胶囊 国药准字H20000446 75mg(7.5万单位)
  67. 辛伐他汀片 国药准字H20000008 10mg
  68. 西沙必利胶囊 国药准字H20020346 5mg
  69. 辛伐他汀片 国药准字H20030207 40mg
  70. 氧氟沙星片 国药准字H20055268 0.1g
  71. 氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字H20043519 100ml:氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
  72. 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 国药准字H20043167 250ml:0.25g
  73. 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 国药准字H20043166 100ml:0.2g
  74. 头孢泊肟酯片 国药准字H20040008 0.1g
  75. 头孢拉定胶囊 国药准字H33020160 0.25g
  76. 头孢羟氨苄胶囊 国药准字H33020209 0.25g(按C16H17N3O5S计)
  77. 替硝唑氯化钠注射液 国药准字H20044365 100ml:0.4g
  78. 头孢羟氨苄胶囊 国药准字H33020157 0.125g(按C16H17N3O5S计)
  79. 头孢氨苄胶囊 国药准字H33020162 0.125g(按C16H17N3O4S计)
  80. 盐酸环丙沙星片 国药准字H33020388 0.25g(以环丙沙星计)
  81. 乙酰螺旋霉素胶囊 国药准字H33020158 0.1g(10万单位)
  82. 诺氟沙星胶囊 国药准字H33020213 0.1g
  83. 盐酸四环素胶囊 国药准字H33020389 0.25g
  84. 头孢氨苄胶囊 国药准字H33020386 0.25g(按C16H17N3O4S计)
  85. 盐酸环丙沙星胶囊 国药准字H33020387 0.25g(以环丙沙星计)
  86. 头孢氨苄颗粒 国药准字H33020159 50mg(按C16H17N3O4S计)
  87. 头孢拉定干混悬剂 国药准字H33022382 1.5g(按C16H19N3O4S计)
  88. 琥乙红霉素片 国药准字H33020212 按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)
  89. 利福平胶囊 国药准字H33020161 0.15g
  90. 盐酸雷尼替丁胶囊 国药准字H33020210 0.15g(按C13H22N4O3S计)
  91. 萘普生胶囊 国药准字H33020211 0.2g
  92. 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 国药准字S20153010 每粒0.5g(5亿活菌)
  93. 注射用盐酸头孢替安 国药准字H20153249 0.5g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)
  94. 注射用盐酸头孢替安 国药准字H20153248 1.0g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)
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