消食颗粒标准

WS-10317(ZD-0317)-2002
消食颗粒
Xiaoshi Keli

【处方】乌梅417g 山楂313g 神曲313g
蔗糖667g
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制成 1000g
【制法】以上三味药材，神曲按流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录I O)，用8倍量的温水（60℃）作溶剂，渗漉，收集渗漉液，减压浓缩至相对密度1.30～1.32（50℃）的稠膏，备用。另取乌梅，山楂，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）的清膏，加入乙醇至含醇量达70%，搅匀。静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～1.30（80℃）的清膏，与上述稠膏合并，加糖粉，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为浅棕色颗粒；味酸、甜。
【鉴别】取本品5g，加水40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml（必要时离心），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌梅对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，通过三号筛，取2g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加水100ml，室温下浸泡4小时，振摇，滤过，精密量取续滤液80ml，加水200ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。
本品每袋含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于0.20g。
【功能主治】健胃消食。用于脾胃气滞，食积内停所致的脘腹胀满，腹泻便溏。
【用法用量】口服，一次15～30g，一日2次；小儿酌减。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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