鹿茸片标准

WS-10134 (ZD-0134）-2002
鹿茸片
Lurong Pian

【处方】鹿茸（去毛）110g
淀粉71.4g 蔗糖32g 硬脂酸镁6.6g
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制成 1000片
【制法】取鹿茸，粉碎成细粉，过筛；加淀粉、蔗糖、硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显灰白色；气腥，味甘。
【鉴别】取本品3片，除去糖衣，研细，加70%乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g，加70%乙醇5ml，同法制成对照药材溶液。再取甘氨酸对照品，加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部Ⅰ D）。
【含量测定】取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取0.2g，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录IX L第二法）测定。
本品每片含鹿茸以总氮（N）计，不得少于2.0mg。
【功能主治】壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
【用法用量】口服，一次4片，一日2次。
【规格】基片重0.22g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年
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