七厘散标准

拼音名：Qili San
英文名：
书页号：2000年版一部-338
　　【处方】血竭 500g 乳香（制）75g 没药（制）75g 红花 75g
　　儿茶 120g 冰片 6g 麝香 6g 朱砂 60g
　　【制法】以上八味，除麝香、冰片外，朱砂水飞成极细粉；其余血竭等五味粉碎成细粉；将麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
　　【性状】本品为朱红色至紫红色的粉末或易松散的块状；气香，味辛、苦，有清凉感。
　　【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。不规则团块由无色油滴和小颗粒聚集而成，加苏丹 Ⅲ 试液，油滴呈红色。不规则碎块浅黄色，碎块洞穴中含有微黄色油滴，加苏丹Ⅲ试液，油滴呈红色。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色分泌管；花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
　　(2) 取本品0.2g，加乙醇 2ml，振摇，滤过。取滤液 5滴，置白瓷皿中，加 1％盐酸溶液 3滴与 0.5％对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液 2ml，置水浴上加热，溶液周围应显紫色或紫红色。
　　(3) 取本品0.2g，加乙醚 5ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的两个斑点。
　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（50：50）为流动相；检测波长为440nm；柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
　　对照品溶液的制备精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg，置50ml棕色量瓶中，加3%磷酸甲醇溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含血竭素26μg）（每1mg血竭素高氯酸盐相当于0.726mg血竭素）。
　　供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取0.10～0.15g，精密称定，置15ml具塞试管中，精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml，密塞，振摇3分钟，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品每1g含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于5.5mg。
　　【浸出物】取本品约2g，称定重量，用乙醇作溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ A）测定，浸出物不得少于60.0％。
　　【功能与主治】化瘀消肿，止痛止血。用于跌扑损伤，血瘀疼痛，外伤出血。
　　【用法与用量】口服，一次1～1.5g,一日1～3次；外用，调敷患处。
　　【注意】孕妇禁用。
　　【规格】每瓶装 (1) 1.5g (2) 3g
　　【贮藏】密封，置阴凉处。

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