跌打七厘散标准

WS-11170（ZD-1170）-2002
跌打七厘散
Dieda Qili San

【处方】麝香2.7g 三七26.8g 血竭53.6g
没药（醋制）107.2g 红花160.8g 冰片5.4g
朱砂134g 乳香（醋制）107.2g 当归（酒制）268g
儿茶134g
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制成 1000g
【制法】以上十味，除麝香、冰片外，朱砂水飞成极细粉，三七粉碎成细粉，其余六味粉碎成细粉；将麝香、冰片研细，与上述细粉配研，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为红棕色的粉末或易松散的块状；气香，味微苦涩、辛，有清凉感。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，有细小方晶。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。
（2）取本品10g，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温挥至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（14∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取没药对照药材1g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（9.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取乳香对照药材1g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl～5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取儿茶对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（12∶3∶0.12）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品10g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加温水40ml分次洗入分液漏斗中，再用乙醚10ml洗涤，分取水液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（40ml、30ml、30ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以l0％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】取本品10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇—氯仿（3∶1）混合溶液55ml，分2次超声处理，每次15分钟，合并滤液，移入50ml棕色量瓶中，加入70%高氯酸0.5ml，加甲醇-氯仿（3∶1）混合溶液至刻度，摇匀，包上黑纸，10℃以下冷藏保存，作为供试品溶液。另取血竭素高氯酸盐，加甲醇-氯仿（3∶1）混合溶液制成每1ml含0.25mg的溶液（每1mg血竭素高氯酸盐相当于0.726mg血竭素），在棕色量瓶中，包上黑纸，10℃以下冷藏保存，作为对照品溶液。精密吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇（19∶1）为展开剂，展开，取出，遮光晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=480nm，λR=560nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每瓶（袋）含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于0.60mg。
【功能主治】活血，散瘀，消肿，止痛。用于跌打损伤，外伤出血。
【用法用量】口服，一次0.5～1g，一日2～3次；亦可用酒送服；外用，调敷患处。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品含朱砂，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用；
（2）儿童一般不宜使用，对高热急惊患者要严格控制疗程；
（3）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞、砷、铅离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】每瓶（袋）装1.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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