沙棘丸标准

WS-10198（ZD-0198）-2002
沙棘丸
Shaji Wan

【处方】新鲜沙棘果3780g
淀粉700g 蔗糖500g 蜂蜜（炼）1500g
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制法 1000丸
【制法】新鲜沙棘果取汁，果汁静置使沉淀，滤过，滤液备用。果渣加乙醇提取两次，提取液回收乙醇后与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏。取稠膏与淀粉、蔗糖混匀后，70℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀。加炼蜜，制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为褐黄色大蜜丸；气平，味酸、甘。
【鉴别】取本品1丸，剪碎，加水30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，用醋酸乙酯振摇提取两次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯–氯仿–丙酮–甲酸（8∶5∶7∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的三氯化铝溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品4丸，剪碎，精密称定，精密加新沸过的冷水100ml，搅拌使之全部溶散，离心，精密吸取清液50ml。立即用碘滴定液（0.02mol/L）滴定，滴定至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有淀粉指示液的白瓷板上显灰兰色条痕。每1ml碘滴定液（0.02mol/L）相当于1.761mg的维生素C（C6H8O6）。
本品每丸含沙棘以维生素C（C6H8O6）计，不得少于8.4mg。
【功能主治】止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，跌扑瘀肿，瘀血经闭。
【用法用量】口服，一次1～3丸，一日3次。.
【禁忌】孕妇禁服。
【规格】每丸重3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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