五味沙棘散标准

WS-10816(ZD-0816)-2002
五味沙棘散
Wuwei Shaji San

【处方】沙棘膏396g 木香330g 白葡萄干264g
甘草198g 栀子132g
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制成 1000g
【制法】以上五味，木香、甘草、栀子粉碎成粗粉，加白葡萄干，粉碎，烘干，粉碎成细粉，加沙棘膏，混匀，烘干，再粉碎成细粉，过筛，即得。
【性状】本品为深棕色的粉末；气香，味酸、甘而苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品3g，加乙醚15ml，振摇提取10分钟，弃去乙醚，残渣挥去乙醚，加醋酸乙酯15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10∶7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取木香对照药材0.5g，按[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别](2)项下供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（16∶84）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取0.4g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超声处理20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。
本品每1g含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.6mg。
【功能主治】清热祛痰，止咳定喘。用于肺热久嗽，喘促痰多，胸中满闷，胸胁作痛；慢性支气管炎见上述证候者。
【用法用量】口服，一次1.5～3g，一日1～2次，温开水送服。
【规格】每袋装（1）3g （2）15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

注：沙棘膏的制备取沙棘药材，除去杂质，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21（80～85℃）的清膏，即得。
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