沙棘糖浆标准

WS-10438（ZD-0438）-2002
沙棘糖浆
Shaji Tangjiang

【处方】沙棘果汁200ml
蔗糖650g 苯甲酸钠1g
------------------------------------------------------------------
制成 1000ml
【制法】以上一味药材，蔗糖加适量水制备单糖浆；取沙棘果汁澄清液，滤过，滤液加入单糖浆及苯甲酸钠，混匀，加水至规定量，混匀，分装，即得。
【性状】本品为棕黄色的黏稠液体；味酸、甘、微涩，久置微有沉淀。
【鉴别】（1）取本品，滴于滤纸上，吹干，滴加1%三氯化铝乙醇液，置紫外光灯（365nm）下检视，显亮绿色荧光；滴加5%碳酸钠溶液，显鲜黄色荧光。
（2）取本品20ml，置分液漏斗中，加入蒸馏水约10ml，用醋酸乙酯振摇提取4次（20ml，20ml，15ml，15ml），合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液；再取槲皮素对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl及上述两种对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯﹣醋酸乙酯﹣甲酸（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝的无水乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应为1.22～1.28（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为2.5～4.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，微热使溶解，放冷，加甲醇至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml与6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ B），在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加水约10ml，用醋酸乙酯振摇提取4次（20ml，20ml，15ml，15ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加少量无水乙醇使溶解，定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出芦丁的重量，计算，即得。
本品每1ml含沙棘总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于0.20mg。
【功能主治】止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，慢性支气管炎，胸满，消化不良，缓解心绞痛。
【用法用量】口服，一次10～15ml，一日3次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t .c o m

沙棘糖浆 标准

沙棘糖浆标准