红霉素软膏标准

拼音名：Hongmeisu Ruangao
英文名：Erythromycin Ointment
书页号：2000年版二部－263
　　本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为淡黄色或黄色软膏。
　　【鉴别】取本品0.5g，加0.1mol/L硫酸溶液5ml ，置水浴上加热使溶解，冷却，倾取水层，加硫酸2ml ，缓缓摇匀，即显红棕色。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
　　【含量测定】取本品适量，精密称定（约相当于红霉素10mg），置分液漏斗中，加石油醚20ml，缓缓振摇，使基质溶解，用磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)提取4 次，每次约25ml，合并提取液，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)稀释至刻度，摇匀，照红霉素项下的方法测定。
　　【类别】同红霉素。
　　【规格】 1 ％
　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

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红霉素软膏 标准

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