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依托红霉素胶囊 标准

拼音名:Yituo Hongmeisu Jiaonang
英文名:Erythromycin Estolate Capsules
书页号:2000年版二部-397
  本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0 %。
  【鉴别】 取本品内容物适量(约相当于依托红霉素0.1g),研细,加氯仿5ml ,研磨,滤过,取滤液蒸去氯仿,残渣照依托红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
  【检查】 水分 取本品内容物约0.2g,加吡啶3ml使溶解,照水分测定法(附录ⅧM 第一法 A)测定,含水分不得过5.0 %。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使依托红霉素溶解,再用乙醇稀释至刻度,摇匀,静置2小时后,精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定。
  【类别】 同依托红霉素。
  【规格】 按红霉素计 (1) 0.05g (5万单位) (2) 0.125g (12.5万单位)
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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