依托红霉素颗粒标准

拼音名：Yituo Hongmeisu Keli
英文名：Erythromycin Estolate Granules
书页号：2000年版二部－398
　　本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为加矫味剂的颗粒；气芳香，味甜。
　　【鉴别】取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3 次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项(1) 试验，显相同的反应。
　　【检查】酸碱度取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（附录Ⅵ
　　H），pH值应为5.0 ～7.0 。
　　水分取本品约0.2g，加吡啶1～2ml使溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过2.0 ％。
　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使依托红霉素溶解，再加乙醇至刻度，摇匀，静置2小时后，精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定。
　　【类别】同依托红霉素。
　　【规格】按红霉素计 (1)75mg(7.5万单位) (2)250mg(25万单位)
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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依托红霉素颗粒 标准

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