甘肃省药品监督管理局关于创新医疗器械特别审查申请项目的公示

依据《甘肃省药品监督管理局创新医疗器械特别审查规程》，我局组织完成了对创新医疗器械特别审查申请的形式审查工作，拟同意以下申请项目（附件1）进入特别审查程序，现予以公示，公示期为10个工作日。公示期间，任何单位或个人如有异议，请填写《创新医疗器械特别审查异议表》（附件2）反馈至指定电子邮箱。

产品名称：智能化手术出血量监测仪

申 请 人：甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司

联系人：金亚瑞

联系电话：0931-7617890

电子邮箱：gsyjjqxc@163.com

附件：
1.创新医疗器械特别审查产品信息表
2.创新医疗器械特别审查异议表

甘肃省药品监督管理局
2026年9月9日


附件：
1.创新医疗器械特别审查产品信息表2.创新医疗器械特别审查异议表