根据国家药品监督管理局2025年第121号公告，2025年11月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品237个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品22个，其中有源产品4个，无源产品13个，体外诊断试剂5个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的9.28%。按生产企业所在辖区分，杭州市9个，湖州市1个，金华市4个，宁波市2个，绍兴市5个，台州市1个（具体产品见附件）。
特此通告。
附件：2025年11月批准注册第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2025年12月24日
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附件：2025年11月批准注册第三类医疗器械产品目录
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