根据国家药品监督管理局2025年第103号公告，2025年9月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品276个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品23个，其中有源产品4个，无源产品12个，体外诊断试剂7个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.33%。按生产企业所在辖区分，杭州市16个，嘉兴市4个，宁波市1个，湖州市2个（具体产品见附件）。
特此通告。
附件：2025年9月批准注册第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2025年10月22日
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附件：2025年9月批准注册第三类医疗器械产品目录
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