海昆肾喜胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:海昆肾喜胶囊
汉语拼音:Haikun Shenxi Jiaonang【成份】褐藻多糖硫酸酯。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰白色或浅褐色粉末;无臭,无味。【功能主治】化浊排毒。用于慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期和尿毒症早期)湿浊证,症见恶心,呕吐,纳差,腹胀,身重困倦,尿少,浮肿,苔厚腻。【规格】每粒装0.22克(含褐藻多糖硫酸酯100毫克)【用法用量】口服,每次2粒,一日3次;2个月为一个疗程。餐后1小时服用。
【不良反应】监测和文献数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕等。本品有用药后出现过敏性紫癜的个例报告。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.尚无本品与ACEI类制剂联合使用的安全性和有效性数据。
2.有明显出血征象者慎用。
3.过敏体质者慎用。
4.本品尚无用于儿童及65岁以上老人的有效性和安全性数据。【药理毒理】药效学试验表明,本品能降低肾衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平,增加肾衰大鼠血清白蛋白含量,改善肾衰大鼠肾组织形态的病理改变;对2,4-二硝基氯苯所致小鼠迟发型超敏反应有抑制作用,对正常和水负荷大鼠有利尿作用,对麻醉犬肾血流量有增加作用。【贮藏】密封,室温保存。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00892003---2006。
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海昆肾喜胶囊批准文号及生产厂家