黄莪胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:黄莪胶囊
汉语拼音:Huang'e jiaonang【成份】黄芪、桃仁、莪术、大黄、土茯苓、薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、川牛膝。【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色的颗粒和粉末;气香,味苦。【功能主治】益气活血,清利湿热。用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生症气虚血淤、湿热阻滞证。症见排尿困难、尿意频急、或小腹涨满或疼痛,舌质淡紫或有瘀点,苔薄黄腻,脉细。【规格】每粒装0.4g【用法用量】口服,一次4粒,一日3次,疗程为42天。【不良反应】1.少数患者用药后出现恶心、泛酸、腹痛、腹泻、大便干、腹胀、胃部不适、胃部胀满、胸闷不适、心悸、尿痛等症状。
2.少数患者用药后出现ALT、BUN、Scr轻度升高。
3.个别患者用药后出现尿红细胞、尿蛋白、尿糖阳性、大便检查有红细胞。
4.个别患者用药后出现频发早搏等。【禁忌】严重胃炎、胃及十二指肠溃疡者禁用。【注意事项】1.个别患者用药后可出现血小板升高或降低,但无法判断是否与药物有关。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.临床用药期间应定期检查肝肾(ALT、BUN、Scr)功能及血、尿、大便常规。
4.现有的安全性是本品使用42天的安全性结果,不宜超疗程使用。【药理毒理】非临床药效学试验结果显示:本品能缩小去势加皮下注射丙酸睾丸素大鼠模型的前列腺体积,降低前列腺湿重和干重,缩小平均腺腔,减少腺腔中蛋白物质含量;能缩小良性前列腺增生老年大的前列腺体积和降低前列腺组织中RNA和DNA的含量,增加腺小叶数;能抑制去甲肾上腺素所致的小鼠肠系膜微血管的收缩。【贮藏】密封。【有效期】36个月
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黄莪胶囊批准文号及生产厂家