注射用赖氨匹林

注射用赖氨匹林说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用赖氨匹林
商品名称：来比林
英文名称：Aspirin-DL-Lysine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lai'anpilin
【成 份】本品主要成分为赖氨匹林。
化学名称：DL-赖氨酸单[2-（乙酰氧基）苯甲酸]盐。
分子式：C15H22N2O6，
分子量：326.35
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】用于发热及轻、中度的疼痛。
【规格】(1) 0.25g (2) 0.5g (3) 0.9g
【用法用量】
肌内注射或静脉注射，以4ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后注射。
（1）成人：一次0.9～1.8g（0.25g：3.6~7.2瓶；0.5g：1.8~3.6瓶；0.9g：1~2瓶），一日2次。
（2）儿童：一日按体重10～25mg/kg, 分2次给药。
【不良反应】
（1）胃肠道反应：短期应用不良反应较少，偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐)，用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。（2）对血液系统的影响：本品对抗维生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延长出血时间，可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集，发生出血倾向。（3）对肝肾功能的影响：长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害，及时停药可恢复。（4）水杨酸反应：表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻，严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等，甚至可出现休克。（5）过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上的中年人，于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息，特称“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生命。（6）瑞氏综合征（Reye's Syndrome）：12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征，表现为开始有短期发热等类似急性感染症状，惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见，但有生命危险。
【禁忌】
1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1、避免与其他非甾体抗炎药，包括选择行COX-2抑制合并用药。
2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠道事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上询求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDS）一样，本品可导致新法高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDS）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDS），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切检测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱星皮炎、STEVENS FOHNSON综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易于通过胎盘，妊娠早晚期用药都有致畸危险，长期使用可使产程延长，产后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应，故哺乳期妇女也不宜用。
【儿童用药】一般12岁以下小儿慎用；3个月以下婴儿禁用。
【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降用本品易出现毒性反应，故应减少剂量。
【药物相互作用】（1）与任何可引起低凝血酶原血症、血小